患有镰状细胞病的牙买加人的神经性疼痛
研究概览
详细说明
所有研究参与者都将完成提供的所有问卷,特别是成人镰状细胞生活质量测量信息 (ASCQ-Me)、利兹神经病症状和体征评估 (LANSS)、PainDETECT 和 Douleur Neuropathique 4 (DN4)。 所有研究参与者还将进行定性感官测试和实验室调查。 神经传导研究将仅在随机选择的 20% 子研究样本中进行。
实验室调查包括为参与者收集血液样本(约 10 毫升)并分析血红蛋白(稳态)、白细胞和乳酸脱氢酶、网织红细胞百分比。 这些是 SCD 疾病严重程度的常见标志物。 疾病严重程度是变量之一,将用于研究人群的流行病学描述以及数据的统计分析。
Q-Sense 将用于进行定量感官测试。 这允许特定程度的热/冷刺激来评估要应用的感觉和疼痛阈值,并且患者指示他们检测到刺激的程度,以及当它在每个部位变得疼痛时。 然后将结果与已知对照进行比较。 对热刺激的超敏反应和异常性疼痛被认为是神经性疼痛的诊断依据。 这些测试被认为对镰状细胞患者是安全的,并且在测试时没有导致任何危机。 测试后患者可能会感到轻微疼痛,因此将被要求在测试后立即服用常规止痛药。
神经传导研究 (NCS):除了 QST 之外,一部分被确定患有慢性或疑似神经性疼痛的参与者还将通过神经传导研究接受标准的神经生理学评估,以确定是否存在大纤维神经病变,无论是局灶性单神经病变或弥漫性多发性神经病。 多发性神经病的特征在于轴突或脱髓鞘的过程,以及感觉、运动或感觉运动的模式,并与 QST 的结果进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kingston、牙买加、Kingston 7
- Caribbean Institute for Health Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何性别和基因型的 14 岁及以上患者
- 获得儿童同意的知情同意/父母同意
- 学习时状态良好
排除标准:
- 既往脑血管意外
- 入职时患急性病
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有镰状细胞病 (SCD) 的牙买加人神经性疼痛的患病率
大体时间:1年
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在 SCD 患者的临床人群中确定慢性和神经性疼痛的患病率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄对神经性疼痛的影响
大体时间:1年
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年龄(以年为单位)与 SCD 患者神经性疼痛的存在相关吗
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1年
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性别对神经性疼痛的影响
大体时间:1年
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性别(男性或女性)与 SCD 患者神经性疼痛的存在相关吗
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证常用筛查工具 PainDetect 检测镰状细胞病患者的神经性疼痛
大体时间:1年
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确定使用通用筛查工具检测神经性疼痛存在与使用定量感官测试的金标准测量的协议限制
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Monika Asnani, DM PhD、Caribbean Institute for Health Research
- 研究主任:Zachary Ramsay, MBBS、Caribbean Institute for Health Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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