낫적혈구병이 있는 자메이카인의 신경병성 통증
연구 개요
상세 설명
모든 연구 참가자는 제공된 모든 설문지, 특히 성인 낫적혈구 삶의 질 측정 정보(ASCQ-Me), 신경병증 증상 및 징후의 Leeds 평가(LANSS), PainDETECT 및 Douleur Neuropathique 4(DN4)를 작성해야 합니다. 모든 연구 참가자는 또한 정성적 감각 테스트 및 실험실 조사를 수행합니다. 신경 전도 연구는 무작위로 선택된 20% 하위 연구 샘플에서만 수행됩니다.
실험실 조사에는 참가자를 위해 혈액 샘플(~ 10mls)도 수집되어 헤모글로빈(정상 상태), 백혈구 및 젖산 탈수소효소, 망상적혈구 백분율에 대해 분석됩니다. 이들은 SCD에서 질병 중증도의 일반적인 마커입니다. 질병 중증도는 데이터의 통계 분석뿐만 아니라 연구 모집단의 역학적 설명에 사용될 변수 중 하나입니다.
Q-Sense는 정량적 감각 테스트를 수행하는 데 사용됩니다. 이를 통해 특정 정도의 열/냉 자극을 적용할 감각 및 통증 역치를 평가할 수 있으며 환자는 각 부위에서 자극을 감지하는 정도와 더 나아가 통증이 발생하는 시기를 표시할 수 있습니다. 그런 다음 결과를 알려진 컨트롤과 비교합니다. 열 자극에 대한 과민성 및 이질통은 신경병성 통증의 진단으로 간주됩니다. 이 검사는 겸상적혈구 환자에게 안전한 것으로 간주되며 검사 시 위기가 발생하지 않았습니다. 환자는 검사 후 경미한 통증을 경험할 수 있으므로 검사 직후 정기적인 진통제를 복용해야 합니다.
신경 전도 연구(NCS): 만성 또는 추정 신경병성 통증으로 확인된 참가자의 하위 집합은 QST 외에도 신경 전도 연구를 통해 표준 신경생리학적 평가를 받아 국소 단일 신경병증 여부에 관계없이 큰 섬유 신경병증의 존재/부재를 결정합니다. 또는 미만성 다발신경병증. 다발신경병증은 축삭 또는 탈수초로서의 과정과 QST 소견과의 비교와 함께 감각, 운동 또는 감각 운동과 같은 패턴으로 특징지어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kingston, 자메이카, Kingston 7
- Caribbean Institute for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 모든 성별 및 유전자형 환자
- 정보에 입각한 동의/자녀 동의가 있는 부모 동의 가능
- 공부할 때 좋은 상태
제외 기준:
- 이전의 뇌혈관 사고
- 채용 당시 급성 질환
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낫적혈구병(SCD)이 있는 자메이카인들의 신경병성 통증 유병률
기간: 일년
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SCD 환자의 진료소 집단 중에서 만성 및 신경병성 통증의 유병률 확인
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증에 대한 연령의 영향
기간: 일년
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SCD를 가진 사람의 신경병성 통증의 존재와 상관관계가 있는 나이
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일년
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성행위가 신경병성 통증에 미치는 영향
기간: 일년
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성별(남성 또는 여성)은 SCD 환자의 신경병성 통증의 존재와 관련이 있습니까?
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낫적혈구병이 있는 사람의 신경병성 통증을 감지하는 일반적인 스크리닝 도구인 PainDetect의 검증
기간: 일년
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정량적 감각 검사를 사용하여 금본위제 측정과 함께 일반적인 선별 도구를 사용하여 신경병성 통증의 존재를 감지하는 합의 한계를 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Monika Asnani, DM PhD, Caribbean Institute for Health Research
- 연구 책임자: Zachary Ramsay, MBBS, Caribbean Institute for Health Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국