鎌状赤血球症のジャマイカにおける神経因性疼痛
調査の概要
詳細な説明
すべての研究参加者は、提供されたすべてのアンケート、特に成人鎌状赤血球生活の質測定情報 (ASCQ-Me)、神経障害の症状と徴候のリーズ評価 (LANSS)、PainDETECT および Douleur Neuropathique 4 (DN4) に記入します。 すべての研究参加者は、定性的な官能検査と実験室での調査も行われます。 神経伝導研究は、無作為に選択された 20% のサブ研究サンプルに対してのみ行われます。
実験室での調査には、参加者の血液サンプル (約 10 ml) も収集され、ヘモグロビン (定常状態)、白血球、乳酸脱水素酵素、網状赤血球の割合が分析されます。 これらは、SCD の疾患重症度の一般的なマーカーです。 疾患の重症度は、研究集団の疫学的記述およびデータの統計分析に使用される変数の 1 つです。
Q-Senseは、定量的な官能検査を実施するために使用されます。 これにより、特定の程度の熱/冷刺激が適用される感覚と痛みの閾値を評価し、患者は刺激を検出する程度と、さらに痛みを感じる時期を各部位で示すことができます。 次に、結果を既知のコントロールと比較します。 熱刺激に対する過敏症およびアロディニアは、神経因性疼痛の診断と見なされます。 この検査は鎌状赤血球症患者にとって安全であると考えられており、検査しても危機は生じていません。 検査後は軽い痛みを感じることがありますので、検査後すぐに鎮痛剤を服用してください。
神経伝導研究 (NCS): 慢性または推定神経因性疼痛であると特定された参加者のサブセットは、QST に加えて、神経伝導研究による標準的な神経生理学的評価を受け、局所単神経障害であるかどうかにかかわらず、大きな線維性神経障害の有無を判断します。またはびまん性多発神経障害。 多発性ニューロパシーは、軸索または脱髄のいずれかとしてのプロセス、および感覚、運動、または感覚運動としてのパターンによって特徴付けられ、QSTの所見と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zachary Ramsay, MBBS
- 電話番号:8769272471
- メール:zachary.ramsay@uwimona.edu.jm
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rachel Bartlett, RN
- 電話番号:8769272471
- メール:bartlettrachel9223@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kingston、ジャマイカ、Kingston 7
- Caribbean Institute for Health Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 性別や遺伝子型を問わない14歳以上の患者
- インフォームド コンセント/保護者の同意と子供の同意が利用可能
- 留学時の健康状態
除外基準:
- 過去の脳血管障害
- 募集時の急病
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鎌状赤血球症(SCD)のジャマイカ人における神経障害性疼痛の有病率
時間枠:1年
|
SCD患者の診療所集団における慢性および神経因性疼痛の有病率を決定する
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経因性疼痛に対する年齢の影響
時間枠:1年
|
SCD患者の神経因性疼痛の存在と年齢(年)は相関していますか
|
1年
|
神経因性疼痛に対するセックスの影響
時間枠:1年
|
性別(男性または女性)は、SCD患者の神経因性疼痛の存在と相関していますか
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鎌状赤血球症患者の神経因性疼痛の検出における一般的なスクリーニング ツール、PainDetect の検証
時間枠:1年
|
一般的なスクリーニング ツールを使用して神経因性疼痛の存在を検出することと、定量的官能検査を使用したゴールド スタンダード測定値との一致の限界を決定する
|
1年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Monika Asnani, DM PhD、Caribbean Institute for Health Research
- スタディディレクター:Zachary Ramsay, MBBS、Caribbean Institute for Health Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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