Dor neuropática em jamaicanos com doença falciforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes do estudo preencherão todos os questionários fornecidos, especificamente o Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information (ASCQ-Me), Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (LANSS), PainDETECT e Douleur Neuropathique 4 (DN4). Todos os participantes do estudo também terão testes sensoriais qualitativos e investigações laboratoriais. Os estudos de condução nervosa serão realizados apenas em uma amostra de subestudo de 20% selecionada aleatoriamente.
As investigações laboratoriais incluem amostra de sangue (~ 10 mls) também serão coletadas para os participantes e analisadas para hemoglobina (estado estacionário), glóbulos brancos e lactato desidrogenase, porcentagem de reticulócitos. Esses são marcadores comuns da gravidade da doença na DF. A gravidade da doença é uma das variáveis que serão utilizadas na descrição epidemiológica da população de estudo, bem como na análise estatística dos dados.
O Q-Sense será usado para realizar testes sensoriais quantitativos. Isso permite graus específicos de estimulação de calor/frio para avaliar os limiares de sensação e dor a serem aplicados e os pacientes indicam em que grau detectam os estímulos e, além disso, quando se tornam dolorosos, em cada local. Os resultados são então comparados com controles conhecidos. A hipersensibilidade e alodinia a estímulos térmicos são consideradas diagnósticas para dor neuropática. Os testes são considerados seguros em pacientes falciformes e quando testados não resultaram em nenhuma crise. Os pacientes podem sentir dor leve após o teste e, portanto, serão solicitados a tomar seus analgésicos regulares imediatamente após o teste.
Estudos de condução nervosa (NCS): Um subconjunto de participantes identificados com dor neuropática crônica ou presumida receberá, além do QST, uma avaliação neurofisiológica padrão por estudos de condução nervosa para determinar a presença/ausência de uma neuropatia de fibras grandes, seja uma mononeuropatia focal ou polineuropatia difusa. As polineuropatias serão caracterizadas pelo processo como axonal ou desmielinizante e pelo padrão como sensorial, motor ou sensório-motor, com comparações com os achados do QST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kingston, Jamaica, Kingston 7
- Caribbean Institute for Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 14 anos ou mais, de qualquer sexo e genótipo
- Consentimento informado/consentimento dos pais com consentimento da criança disponível
- Em bom estado no momento do estudo
Critério de exclusão:
- Acidentes vasculares cerebrais anteriores
- Doença aguda no momento do recrutamento
- Gravidez Atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de dor neuropática entre jamaicanos com doença falciforme (SCD)
Prazo: 1 ano
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Determinar entre uma população clínica de pessoas com SCD a prevalência de dor crônica e neuropática
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da idade na dor neuropática
Prazo: 1 ano
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A idade (em anos) está correlacionada com a presença de dor neuropática em pessoas com SCD
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1 ano
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Efeito do sexo na dor neuropática
Prazo: 1 ano
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O sexo (masculino ou feminino) está correlacionado com a presença de dor neuropática em pessoas com DF
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da ferramenta de triagem comum, PainDetect, na detecção de dor neuropática em pessoas com doença falciforme
Prazo: 1 ano
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Determinar os limites de concordância da detecção da presença de dor neuropática usando ferramentas de triagem comuns com a medição padrão-ouro usando testes sensoriais quantitativos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Asnani, DM PhD, Caribbean Institute for Health Research
- Diretor de estudo: Zachary Ramsay, MBBS, Caribbean Institute for Health Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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