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炎症性关节炎和工作困难 (RENOIR)

2024年6月21日 更新者：Anne-Christine Rat、University of Lorraine

在法国环境试点中评估“让它工作”干预的适应性效果

尽管生物药物和炎症性关节炎 (IA) 治疗有所改进，但许多炎症性关节炎患者仍然面临缺勤率增加、工作效率降低以及工作困难和不得不放弃工作的报告。 这种职业局限性会产生心理压力，通常感觉是过早的社会老龄化。

“Making-it-Work”是在英语国家加拿大发展起来的一项干预措施，旨在让患者和雇主在炎症性关节炎病程中尽早干预，以减少工作中可能出现的问题，并防止病假和未来工作残疾。长期并提高工作幸福感。

作为 EVADE（评估在法国环境中实施“让它工作”干预措施的有效性）项目的一部分，该项目旨在评估“让它工作”干预措施适应法国环境的有效性, 调查人员提出：

  1. 确定因 IA 而在工作中面临的问题、患者的需求、继续工作的动机以及有助于维持就业的策略。
  2. 制定一份问卷，以评估炎症性关节炎患者的工作困难、适应和支持需求以及工作动机。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

患者报告结果 (PRO) 措施的制定将包括：

第 1 步：确定主题并生成项目

  • 对 IA 患者进行焦点小组和/或个人半结构化访谈，以确定因疾病导致的工作中面临的问题，并确定有助于维持就业的策略。 家庭成员的工作特点、工作环境、社会、经济因素和作用将受到特别关注。
  • 开展焦点小组讨论，包括尽管患病仍继续工作的 IA 患者，以确定他们继续工作的动机和需求。
  • 与医疗保健专业人员和工作中的预防和安全专业人员进行个人半结构化访谈
  • 按照一般归纳法进行主题分析

第 2 步：使用一组患者和医疗保健专业人员使用 Delphi 方法选择项目

第 3 步：由专家小组核对和选择项目

第 4 步：选定项目的认知汇报（预测试）。

第 5 步：根据基于共识的健康选择标准，评估心理测量属性将遵循评估复杂测量量表有效性的标准，检查真实性、歧视性和可行性（（风湿病学结果测量（OMERACT）过滤器 2.0）测量仪器 (COSMIN) 检查表。 尺度测量属性将使用 Rasch 测量方法进行评估。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nancy、法国
        • Université Lorraine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有炎症性关节炎（类风湿性关节炎、脊椎关节炎或银屑病性关节炎）而工作有困难的患者

描述

  1. 患者

    纳入标准：

    • IA 的医生诊断（类风湿性关节炎、脊柱关节炎或银屑病性关节炎）
    • 18 至 65 岁
    • 目前在职
    • 担心他们在工作中的 IA（“你是否担心你的关节炎会影响你现在或未来五年的工作能力？”），

    排除标准：

    • 超过 3 年的病假

  2. 卫生保健专业人员（临床医生、治疗教育护士专家、职业医师）、职业顾问、工作预防和安全专业人员、养老保险基金和工作健康专业人员或参与残疾人工作条件调整的专业人员工人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因 IA 而在工作中面临的问题、患者的需求、继续工作的动机以及有助于维持就业的策略。
大体时间：基线
焦点小组和/或个人半结构化访谈
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lorraine

调查人员

  • 首席研究员：Anne-Christine Rat, MD, PhD、University of Lorraine
  • 首席研究员：Isabelle Thaon, MD, PhD、University of Lorraine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2019年10月1日

初级完成 (估计的)

2020年7月30日

研究完成 (估计的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月10日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月21日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EVADE-pilot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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