Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire artritis en moeilijkheden op het werk (RENOIR)

21 juni 2024 bijgewerkt door: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Evaluatie van de effectiviteit van een aanpassing van de Making It-Work-interventie in een Franse omgevingspilot

Ondanks biologische medicijnen en verbeteringen in de behandeling van inflammatoire artritis (IA), hebben veel patiënten met inflammatoire artritis nog steeds te maken met verhoogd ziekteverzuim, verminderde productiviteit op het werk en melden ze problemen met werken en moeten ze hun baan opgeven. Een dergelijke professionele beperking veroorzaakt psychologische stress en wordt over het algemeen gevoeld als een voortijdige sociale veroudering.

"Making-it-Work" is een interventie ontwikkeld in het Engelssprekend Canada, die tot doel heeft zowel patiënten als werkgevers in staat te stellen vroeg in te grijpen tijdens het verloop van inflammatoire artritis om mogelijke problemen op het werk te verminderen en ziekteverzuim en toekomstige arbeidsongeschiktheid te voorkomen. op de lange termijn en het welzijn op het werk verbeteren.

Als onderdeel van het EVADE-project (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment) dat gericht is op het evalueren van de effectiviteit van een aanpassing van de "Making-it-Work"-interventie aan de Franse omgeving , stellen de onderzoekers voor:

  1. om de problemen op het werk te identificeren als gevolg van IA, de behoeften van patiënten, motivaties om te blijven werken en strategieën die nuttig zijn om werk te behouden.
  2. een vragenlijst ontwikkelen om de moeilijkheden op het werk, de behoeften aan aanpassingen en ondersteuning en motivaties voor het werk van patiënten met inflammatoire artritis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PRO) omvat:

Stap 1: Identificatie van thema's en het genereren van items door

  • Het houden van focusgroepen en/of individuele semi-gestructureerde interviews met patiënten met IA om de problemen op het werk als gevolg van de ziekte te identificeren en strategieën te identificeren die nuttig zijn voor het behoud van de werkgelegenheid. Werkkenmerken, werkomgeving en sociale, economische factoren en rol van gezinsleden krijgen specifieke aandacht.
  • Het leiden van focusgroepen, waaronder patiënten met IA die ondanks de ziekte aan het werk blijven om hun motivaties en behoeften om aan het werk te blijven te identificeren.
  • Het voeren van individuele semigestructureerde interviews met zorgprofessionals en professionals op het gebied van preventie en veiligheid op het werk
  • Het uitvoeren van de thematische analyse volgens een algemene inductieve aanpak

Stap 2: Items selecteren met behulp van een Delphi-methode met behulp van een panel van patiënten en zorgprofessionals

Stap 3: Items afstemmen en selecteren door een expertpanel

Stap 4: Cognitieve debriefing van geselecteerde items (pre-test).

Stap 5: Evalueer psychometrische eigenschappen volgens de normen voor het beoordelen van de validiteit van een complexe meetschaal, controle op waarheid, discriminatie en haalbaarheid ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filter 2.0) volgens de op CONsensus gebaseerde standaarden voor de selectie van MeetINstrumenten (COSMIN) checklist. Schaalmeeteigenschappen zullen worden beoordeeld met behulp van Rasch-meetmethoden.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk
        • Université Lorraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire artritis (reumatoïde artritis, spondyloartritis of artritis psoriatica) met problemen op het werk

Beschrijving

  1. Patiënten

    Inclusiecriteria:

    • Diagnose door arts van IA (reumatoïde artritis, spondyloartritis of artritis psoriatica)
    • Leeftijd 18 tot 65 jaar
    • Momenteel werkzaam
    • Zorgen hebben over hun IA op het werk ("Maakt u zich zorgen over uw artritis die uw vermogen om nu of in de komende vijf jaar te werken beïnvloedt?),

    Uitsluitingscriteria:

    • Ziekteverzuim van meer dan 3 jaar

  2. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (clinici, verpleegkundigen, deskundigen in de therapeutische opleiding, bedrijfsartsen), een beroepsbegeleider, en beroepsbeoefenaars van preventie en veiligheid op het werk, beroepsbeoefenaren van het pensioenfonds en de arbeidsgezondheidszorg of beroepsbeoefenaren die betrokken zijn bij de aanpassing van arbeidsomstandigheden voor gehandicapten arbeiders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Problemen op het werk als gevolg van IA, behoeften van patiënten, motivaties om te blijven werken en strategieën die nuttig zijn om werk te behouden.
Tijdsspanne: basislijn
focusgroepen en/of individuele semigestructureerde interviews
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVADE-pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire artritis

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren