Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Arthrite inflammatoire et difficulté au travail (RENOIR)

21 juin 2024 mis à jour par: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Évaluation de l'efficacité d'une adaptation de l'intervention Making It-Work en milieu français-pilote

Malgré les médicaments biologiques et les améliorations du traitement de l'arthrite inflammatoire (IA), de nombreux patients atteints d'arthrite inflammatoire sont toujours confrontés à un absentéisme accru, à une productivité réduite au travail et signalent des difficultés à travailler et à devoir abandonner leur emploi. Une telle limitation professionnelle génère un stress psychologique et elle est généralement ressentie comme un vieillissement social prématuré.

"Making-it-Work" est une intervention développée au Canada anglophone, qui vise à permettre aux patients et aux employeurs d'intervenir tôt au cours de l'évolution de l'arthrite inflammatoire afin de réduire les problèmes éventuels au travail et de prévenir les congés de maladie et les futures incapacités de travail dans à long terme et améliorer le bien-être au travail.

Dans le cadre du projet EVADE (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment) qui vise à évaluer l'efficacité d'une adaptation de l'intervention "Making-it-Work", à l'environnement français , les enquêteurs proposent :

  1. identifier les problèmes rencontrés au travail en raison de l'AI, les besoins des patients, les motivations à continuer à travailler et les stratégies utiles pour le maintien de l'emploi.
  2. élaborer un questionnaire pour évaluer les difficultés au travail, les besoins d'adaptations et d'accompagnement et les motivations au travail des patients atteints d'arthrite inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de la mesure des résultats rapportés par les patients (PRO) comprendra :

Étape 1 : Identifier les thèmes et générer des éléments en

  • Mener des groupes de discussion et/ou des entretiens individuels semi-structurés avec des patients atteints d'AI pour identifier les problèmes rencontrés au travail en raison de la maladie et identifier des stratégies utiles pour le maintien de l'emploi. Les caractéristiques du travail, l'environnement de travail, les facteurs sociaux et économiques et le rôle des membres de la famille feront l'objet d'une attention particulière.
  • Animation de groupes de discussion incluant des patients atteints d'AI qui restent au travail malgré la maladie afin d'identifier leurs motivations et leurs besoins pour rester au travail.
  • Conduite d'entretiens individuels semi-directifs avec des professionnels de santé et des professionnels de la prévention et de la sécurité au travail
  • Conduite de l'analyse thématique, suivant une démarche générale inductive

Étape 2 : Sélection d'items à l'aide d'une méthode Delphi auprès d'un panel de patients et de professionnels de santé

Étape 3 : Rapprochement et sélection des éléments par un panel d'experts

Étape 4 : Débriefing cognitif des éléments sélectionnés (pré-test).

Étape 5 : Évaluer les propriétés psychométriques suivra les normes d'évaluation de la validité d'une échelle de mesure complexe, en vérifiant la vérité, la discrimination et la faisabilité ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filtre 2.0) selon les normes basées sur le consensus pour la sélection des soins de santé Check-list des instruments de mesure (COSMIN). Les propriétés de mesure de l'échelle seront évaluées à l'aide des méthodes de mesure de Rasch.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France
        • Université Lorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite ou rhumatisme psoriasique) ayant des difficultés au travail

La description

  1. Les patients

    Critère d'intégration:

    • Diagnostic médical d'IA (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite ou rhumatisme psoriasique)
    • 18 à 65 ans
    • Actuellement employé
    • Avoir des inquiétudes au sujet de leur AI au travail ("Avez-vous des inquiétudes au sujet de votre arthrite affectant votre capacité à travailler maintenant ou dans les cinq prochaines années ?),

    Critère d'exclusion:

    • Arrêt maladie de plus de 3 ans

  2. Des professionnels de santé (cliniciens, infirmiers experts en éducation thérapeutique, médecins du travail), un conseiller d'orientation, et des professionnels de la prévention et de la sécurité au travail, des professionnels de la caisse d'assurance retraite et de la santé au travail ou des professionnels intervenant dans l'aménagement des conditions de travail des personnes handicapées ouvriers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes rencontrés au travail en raison de l'AI, besoins des patients, motivations à continuer à travailler et stratégies utiles pour conserver un emploi.
Délai: ligne de base
groupes de discussion et/ou entretiens individuels semi-directifs
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Chercheur principal: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVADE-pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

S'abonner