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Artrite Inflamatória e Dificuldade no Trabalho (RENOIR)

21 de junho de 2024 atualizado por: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Avaliação da efetividade de uma adaptação da intervenção Making It-Work em um ambiente-piloto francês

Apesar dos medicamentos biológicos e das melhorias no tratamento da artrite inflamatória (AI), muitos pacientes com artrite inflamatória ainda enfrentam aumento do absenteísmo, redução da produtividade no trabalho e relatam dificuldades para trabalhar e ter que desistir de seus empregos. Tal limitação profissional gera estresse psicológico e é sentido geralmente como um envelhecimento social prematuro.

"Making-it-Work" é uma intervenção desenvolvida no Canadá de língua inglesa, que visa permitir que pacientes e empregadores intervenham precocemente durante o curso da artrite inflamatória para reduzir possíveis problemas no trabalho e prevenir licenças médicas e futuras incapacidades de trabalho em a longo prazo e melhorar o bem-estar no trabalho.

No âmbito do projeto EVADE (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment) que visa avaliar a eficácia de uma adaptação da intervenção "Making-it-Work", ao ambiente francês , os investigadores propõem:

  1. identificar os problemas enfrentados no trabalho devido à AI, as necessidades dos pacientes, as motivações para continuar trabalhando e as estratégias úteis para a manutenção do emprego.
  2. desenvolver um questionário para avaliar dificuldades no trabalho, necessidades de adaptações e suporte e motivações para o trabalho de pacientes com artrite inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento da medida de resultado relatado pelo paciente (PRO) compreenderá:

Passo 1: Identificar temas e gerar itens por

  • Realização de grupos focais e/ou entrevistas individuais semiestruturadas com pacientes com AI para identificar os problemas enfrentados no trabalho devido à doença e identificar estratégias úteis para a manutenção do emprego. As características do trabalho, o ambiente de trabalho, os fatores sociais, econômicos e o papel dos membros da família receberão atenção específica.
  • Realização de grupos focais incluindo pacientes com AI que permanecem no trabalho apesar da doença para identificar suas motivações e necessidades para permanecer no trabalho.
  • Realização de entrevistas semiestruturadas individuais com profissionais de saúde e profissionais da prevenção e segurança no trabalho
  • Conduzindo a análise temática, seguindo uma abordagem indutiva geral

Etapa 2: Seleção de itens usando um método Delphi usando um painel de pacientes e profissionais de saúde

Etapa 3: Reconciliação e seleção de itens por um painel de especialistas

Passo 4: Debriefing cognitivo dos itens selecionados (pré-teste).

Etapa 5: Avaliar as propriedades psicométricas seguirá os padrões para avaliar a validade de uma escala de medição complexa, verificando a veracidade, discriminação e viabilidade ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filtro 2.0) de acordo com os Padrões baseados em COnsensus para a seleção de profissionais de saúde Lista de verificação de instrumentos de medição (COSMIN). As propriedades de medição da escala serão avaliadas usando métodos de medição Rasch.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França
        • Université Lorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com artrite inflamatória (artrite reumatóide, espondiloartrite ou artrite psoriática) com dificuldades no trabalho

Descrição

  1. Pacientes

    Critério de inclusão:

    • Diagnóstico médico de IA (artrite reumatóide, espondiloartrite ou artrite psoriática)
    • Idade 18 a 65 anos
    • Atualmente empregado
    • Tendo preocupações sobre seu AI no trabalho ("Você tem alguma preocupação sobre sua artrite afetando sua capacidade de trabalhar agora ou nos próximos cinco anos?),

    Critério de exclusão:

    • Licença médica de mais de 3 anos

  2. Profissionais de saúde (clínicos, enfermeiros especialistas em educação terapêutica, médicos do trabalho), um conselheiro vocacional e profissionais da prevenção e segurança no trabalho, profissionais da caixa de pensões e saúde no trabalho ou profissionais envolvidos no alojamento de condições de trabalho para deficientes trabalhadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas enfrentados no trabalho devido à AI, necessidades dos pacientes, motivações para continuar trabalhando e estratégias úteis para manter o emprego.
Prazo: linha de base
grupos focais e/ou entrevistas individuais semi-estruturadas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Investigador principal: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVADE-pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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