Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk leddgikt og arbeidsvansker (RENOIR)

21. juni 2024 oppdatert av: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Evaluering av effektiviteten av en tilpasning av Making It-Work-intervensjonen i en fransk miljøpilot

Til tross for biologiske legemidler og forbedringer av behandling av inflammatorisk leddgikt (IA), opplever mange pasienter med inflammatorisk leddgikt fortsatt økt fravær, redusert produktivitet på jobben og rapporterer om vanskeligheter med å jobbe og måtte gi opp jobben. En slik faglig begrensning genererer psykologisk stress, og det føltes generelt som en for tidlig sosial aldring.

"Making-it-Work" er en intervensjon utviklet i engelsktalende Canada, som tar sikte på å gjøre det mulig for både pasienter og arbeidsgivere å gripe inn tidlig i løpet av inflammatorisk leddgikt for å redusere mulige problemer på jobben, og for å forhindre sykefravær og fremtidig arbeidsuførhet i langsiktig og forbedre trivselen på jobben.

Som en del av EVADE-prosjektet (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work-intervensjon i et fransk miljø) som tar sikte på å evaluere effektiviteten av en tilpasning av "Making-it-Work"-intervensjonen, til det franske miljøet , foreslår etterforskerne:

  1. å identifisere problemene på jobben på grunn av IA, pasientenes behov, motivasjonen for å fortsette å jobbe og strategier som er nyttige for å opprettholde sysselsettingen.
  2. å utvikle et spørreskjema for å vurdere vansker i arbeidet, behov for tilpasninger og støtte og motivasjoner til arbeid av pasienter med inflammatorisk leddgikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av tiltaket pasientrapportert utfall (PRO) vil omfatte:

Trinn 1: Identifisere temaer og generere elementer etter

  • Gjennomføring av fokusgrupper og/eller individuelle semistrukturerte intervjuer med pasienter med IA for å identifisere problemene på jobben på grunn av sykdommen og identifisere strategier som er nyttige for å opprettholde sysselsettingen. Arbeidsegenskaper, arbeidsmiljø og sosiale, økonomiske faktorer og familiemedlemmers rolle vil få spesiell oppmerksomhet.
  • Gjennomføre fokusgrupper inkludert pasienter med IA som blir på jobb til tross for sykdommen for å identifisere deres motivasjoner og behov for å bli på jobb.
  • Gjennomføre individuelle semistrukturerte intervjuer med helsepersonell og fagpersoner innen forebygging og sikkerhet på jobb
  • Gjennomføring av den tematiske analysen, etter en generell induktiv tilnærming

Trinn 2: Velge elementer ved hjelp av en Delphi-metode ved hjelp av et panel av pasienter og helsepersonell

Trinn 3: Vareavstemming og valg av et ekspertpanel

Trinn 4: Kognitiv debriefing av utvalgte elementer (pre-test).

Trinn 5: Evaluering av psykometriske egenskaper vil følge standardene for å vurdere gyldigheten av en kompleks måleskala, sjekke for sannhet, diskriminering og gjennomførbarhet ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filter 2.0) i henhold til de konsensusbaserte standardene for valg av helse Sjekkliste for måleinstrumenter (COSMIN). Skalamåleegenskaper vil bli vurdert ved hjelp av Rasch målemetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Université Lorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt, spondyloartritt eller psoriasisartritt) med arbeidsvansker

Beskrivelse

  1. Pasienter

    Inklusjonskriterier:

    • Legediagnose av IA (revmatoid artritt, spondyloartritt eller psoriasisartritt)
    • Alder 18 til 65 år
    • For tiden ansatt
    • Har du bekymringer om deres IA på jobb ("Har du noen bekymring for at leddgikten din påvirker arbeidsevnen din nå, eller i løpet av de neste fem årene?),

    Ekskluderingskriterier:

    • Sykefravær over 3 år

  2. Helsepersonell (klinikere, sykepleiere eksperter i terapeutisk utdanning, yrkesleger), en yrkesfaglig rådgiver og fagpersoner innen forebygging og sikkerhet på jobben, fagpersoner fra pensjonsforsikringen og helse på arbeidsplassen eller fagpersoner involvert i tilrettelegging av arbeidsforhold for funksjonshemmede arbeidere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemer på jobb på grunn av IA, pasienters behov, motivasjon for å fortsette å jobbe og strategier som er nyttige for å opprettholde sysselsettingen.
Tidsramme: grunnlinje
fokusgrupper og/eller individuelle semistrukturerte intervjuer
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Hovedetterforsker: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2020

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVADE-pilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk leddgikt

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere