Artritis inflamatoria y dificultad en el trabajo (RENOIR)
Evaluación de la eficacia de una ADAptación de la intervención Making It-Work en un entorno piloto francés
A pesar de los medicamentos biológicos y las mejoras en el tratamiento de la artritis inflamatoria (IA), muchos pacientes con artritis inflamatoria todavía enfrentan un mayor ausentismo, una productividad laboral reducida y reportan dificultades para trabajar y tener que renunciar a sus trabajos. Tal limitación profesional genera estrés psicológico y se siente generalmente como un envejecimiento social prematuro.
"Making-it-Work" es una intervención desarrollada en el Canadá de habla inglesa, cuyo objetivo es permitir que tanto los pacientes como los empleadores intervengan de manera temprana durante el curso de la artritis inflamatoria para reducir los posibles problemas en el trabajo y prevenir las bajas por enfermedad y futuras incapacidades laborales en a largo plazo y mejorar el bienestar en el trabajo.
Como parte del proyecto EVADE (Evaluación de la efectividad de una ADaptación de la intervención Making it-Work en un entorno francés) que tiene como objetivo evaluar la eficacia de una adaptación de la intervención "Making-it-Work" al entorno francés , los investigadores proponen :
- identificar los problemas que enfrenta en el trabajo debido a la AI, las necesidades de los pacientes, las motivaciones para continuar trabajando y las estrategias de ayuda para mantener el empleo.
- desarrollar un cuestionario para evaluar las dificultades en el trabajo, las necesidades de adaptación y apoyo y las motivaciones para el trabajo de los pacientes con artritis inflamatoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El desarrollo de la medida de resultado informado por el paciente (PRO) comprenderá:
Paso 1: Identificar temas y generar elementos por
- Realización de grupos focales y/o entrevistas semiestructuradas individuales con pacientes con AI para identificar los problemas que enfrentan en el trabajo debido a la enfermedad e identificar estrategias útiles para mantener el empleo. Las características del trabajo, el entorno laboral y los factores sociales y económicos y el papel de los miembros de la familia recibirán una atención específica.
- Realización de grupos focales que incluyan pacientes con AI que permanecen en el trabajo a pesar de la enfermedad para identificar sus motivaciones y necesidades para permanecer en el trabajo.
- Realización de entrevistas individuales semiestructuradas a profesionales sanitarios y profesionales de la prevención y seguridad en el trabajo
- Realización del análisis temático, siguiendo un enfoque inductivo general
Paso 2: Selección de elementos utilizando un método Delphi utilizando un panel de pacientes y profesionales de la salud
Paso 3: Reconciliación y selección de artículos por un panel de expertos
Paso 4: Informe cognitivo de elementos seleccionados (prueba previa).
Paso 5: Evaluar las propiedades psicométricas seguirá los estándares para evaluar la validez de una escala de medición compleja, verificando la veracidad, la discriminación y la factibilidad (filtro 2.0 (Medidas de resultado en reumatología (OMERACT)) de acuerdo con los Estándares basados en el consenso para la selección de salud Check-list de Instrumentos de Medida (COSMIN). Las propiedades de medición de la escala se evaluarán utilizando los métodos de medición de Rasch.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Université Lorraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de IA (artritis reumatoide, espondiloartritis o artritis psoriásica)
- Edad 18 a 65 años
- Actualmente empleado
- Tener preocupaciones acerca de su IA en el trabajo ("¿Tiene alguna preocupación acerca de que su artritis afecte su capacidad para trabajar ahora o en los próximos cinco años?"),
Criterio de exclusión:
• Licencia por enfermedad de más de 3 años
- Profesionales de la salud (médicos, enfermeros expertos en educación terapéutica, médicos del trabajo), un consejero vocacional, y profesionales de la prevención y seguridad en el trabajo, profesionales del seguro de pensiones y salud en el trabajo o profesionales involucrados en la acomodación de condiciones de trabajo para discapacitados. trabajadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas enfrentados en el trabajo por AI, necesidades de los pacientes, motivaciones para continuar trabajando y estrategias de ayuda para mantener el empleo.
Periodo de tiempo: base
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grupos focales y/o entrevistas individuales semiestructuradas
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
- Investigador principal: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVADE-pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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