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Entzündliche Arthritis und Schwierigkeiten bei der Arbeit (RENOIR)

21. Juni 2024 aktualisiert von: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Bewertung der Wirksamkeit einer Anpassung der „Making It-Work“-Intervention in einem französischen Umweltpiloten

Trotz biologischer Medikamente und Verbesserungen bei der Behandlung von entzündlicher Arthritis (IA) leiden viele Patienten mit entzündlicher Arthritis immer noch unter erhöhten Fehlzeiten, verminderter Produktivität am Arbeitsplatz und berichten von Schwierigkeiten bei der Arbeit und müssen ihren Job aufgeben. Eine solche berufliche Einschränkung erzeugt psychischen Stress und wird im Allgemeinen als vorzeitiges soziales Altern empfunden.

„Making-it-Work“ ist eine im englischsprachigen Kanada entwickelte Intervention, die darauf abzielt, sowohl Patienten als auch Arbeitgebern die Möglichkeit zu geben, frühzeitig im Verlauf einer entzündlichen Arthritis einzugreifen, um mögliche Probleme am Arbeitsplatz zu reduzieren und Krankheitsausfälle und zukünftige Arbeitsunfähigkeiten zu verhindern langfristig und verbessern das Wohlbefinden am Arbeitsplatz.

Im Rahmen des EVADE-Projekts (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment), das darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Anpassung der „Making-it-Work“-Intervention an die französische Umgebung zu bewerten , schlagen die Ermittler vor:

  1. um die Probleme zu identifizieren, mit denen man aufgrund von IA am Arbeitsplatz konfrontiert ist, die Bedürfnisse der Patienten, die Motivation, weiter zu arbeiten, und hilfreiche Strategien zur Aufrechterhaltung der Beschäftigung.
  2. Entwicklung eines Fragebogens zur Beurteilung der Schwierigkeiten bei der Arbeit, des Anpassungs- und Unterstützungsbedarfs sowie der Arbeitsmotivation von Patienten mit entzündlicher Arthritis.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung des patientenberichteten Ergebnismaßes (PRO) umfasst:

Schritt 1: Identifizieren von Themen und Generieren von Elementen nach

  • Durchführung von Fokusgruppen und/oder einzelnen halbstrukturierten Interviews mit Patienten mit IA, um die durch die Krankheit verursachten Probleme am Arbeitsplatz zu identifizieren und hilfreiche Strategien zur Aufrechterhaltung des Beschäftigungsverhältnisses zu identifizieren. Besondere Aufmerksamkeit wird den Arbeitsmerkmalen, dem Arbeitsumfeld sowie sozialen und wirtschaftlichen Faktoren und der Rolle der Familienmitglieder gewidmet.
  • Durchführung von Fokusgruppen unter Einbeziehung von Patienten mit IA, die trotz der Krankheit am Arbeitsplatz bleiben, um ihre Beweggründe und Bedürfnisse zu ermitteln, am Arbeitsplatz zu bleiben.
  • Durchführung individueller halbstrukturierter Interviews mit Fachkräften des Gesundheitswesens und Fachkräften der Prävention und Sicherheit am Arbeitsplatz
  • Durchführung der thematischen Analyse nach einem allgemeinen induktiven Ansatz

Schritt 2: Auswahl von Artikeln mithilfe einer Delphi-Methode unter Verwendung einer Gruppe von Patienten und medizinischem Fachpersonal

Schritt 3: Abstimmung und Auswahl der Elemente durch ein Expertengremium

Schritt 4: Kognitive Nachbesprechung ausgewählter Items (Vortest).

Schritt 5: Die Bewertung psychometrischer Eigenschaften folgt den Standards zur Beurteilung der Gültigkeit einer komplexen Messskala und prüft auf Wahrheit, Unterscheidungsfähigkeit und Durchführbarkeit ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) Filter 2.0) gemäß den konsensbasierten Standards für die Auswahl von Gesundheit Checkliste für Messgeräte (COSMIN). Die Skalenmesseigenschaften werden mithilfe von Rasch-Messmethoden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich
        • Université Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlicher Arthritis (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis oder Psoriasis-Arthritis) mit Schwierigkeiten am Arbeitsplatz

Beschreibung

  1. Patienten

    Einschlusskriterien:

    • Ärztliche Diagnose einer IA (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis oder Psoriasis-Arthritis)
    • Alter 18 bis 65 Jahre
    • Zurzeit angestellt
    • Bedenken hinsichtlich ihrer IA am Arbeitsplatz haben („Haben Sie Bedenken, dass Ihre Arthritis Ihre Arbeitsfähigkeit jetzt oder in den nächsten fünf Jahren beeinträchtigen könnte?),

    Ausschlusskriterien:

    • Krankheitsurlaub von mehr als 3 Jahren

  2. Fachkräfte des Gesundheitswesens (Ärzte, Krankenpfleger, Fachkräfte für therapeutische Ausbildung, Arbeitsmediziner), ein Berufsberater sowie Fachkräfte der Prävention und Sicherheit am Arbeitsplatz, Fachkräfte der Rentenversicherung und des Gesundheitswesens oder Fachkräfte, die sich mit der Gestaltung der Arbeitsbedingungen für Behinderte befassen Arbeitskräfte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probleme am Arbeitsplatz aufgrund von IA, Bedürfnisse der Patienten, Motivationen zur Weiterarbeit und hilfreiche Strategien zur Aufrechterhaltung der Beschäftigung.
Zeitfenster: Grundlinie
Fokusgruppen und/oder einzelne halbstrukturierte Interviews
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Hauptermittler: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVADE-pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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