Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительный артрит и трудности на работе (RENOIR)

21 июня 2024 г. обновлено: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ АДАПТАЦИИ Вмешательства Make It-Work во французском пилотном проекте по охране окружающей среды

Несмотря на биологические препараты и улучшения в лечении воспалительного артрита (ИА), многие пациенты с воспалительным артритом по-прежнему сталкиваются с частым невыходом на работу, снижением производительности на работе и сообщают о трудностях в работе и необходимости увольняться с работы. Такая профессиональная ограниченность порождает психологический стресс и в целом ощущается как преждевременное социальное старение.

«Making-it-Work» — это вмешательство, разработанное в англоязычной Канаде, целью которого является предоставление возможности как пациентам, так и работодателям вмешиваться на ранних этапах течения воспалительного артрита, чтобы уменьшить возможные проблемы на работе, а также предотвратить отпуск по болезни и будущую нетрудоспособность в будущем. в долгосрочной перспективе и улучшить самочувствие на работе.

В рамках проекта EVADE (Оценка эффективности адаптации вмешательства «Заставить это работать» во французской среде), целью которого является оценка эффективности адаптации вмешательства «Заставить это работать» во французской среде. , следователи предлагают:

  1. определить проблемы, возникающие на работе из-за ИА, потребности пациентов, мотивы для продолжения работы и стратегии, полезные для сохранения занятости.
  2. разработать анкету для оценки трудностей в работе, потребности в адаптации и поддержке и мотивации к работе у больных воспалительным артритом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработка показателя исхода, сообщаемого пациентом (PRO), будет включать:

Шаг 1. Определение тем и создание элементов

  • Проведение фокус-групп и/или индивидуальных полуструктурированных интервью с пациентами с ИА для выявления проблем, возникающих на работе в связи с заболеванием, и определения стратегий, полезных для сохранения занятости. Особое внимание будет уделено рабочим характеристикам, рабочей среде, а также социальным, экономическим факторам и роли членов семьи.
  • Проведение фокус-групп с участием пациентов с ИА, которые остаются на работе, несмотря на заболевание, для выявления их мотивов и потребностей оставаться на работе.
  • Проведение индивидуальных полуструктурированных интервью с медицинскими работниками и специалистами по профилактике и охране труда
  • Проведение тематического анализа, следуя общему индуктивному подходу

Шаг 2: Выбор предметов с использованием метода Дельфи с использованием группы пациентов и медицинских работников.

Шаг 3: Согласование и выбор элементов экспертной комиссией

Шаг 4: Когнитивный анализ выбранных элементов (предварительный тест).

Шаг 5: Оценка психометрических свойств будет соответствовать стандартам оценки валидности комплексной шкалы измерений, проверки на истинность, дискриминацию и осуществимость ((Измерения исходов в ревматологии (OMERACT) фильтр 2.0) в соответствии с Консенсусными стандартами выбора здоровья Контрольный список измерительных приборов (COSMIN). Свойства измерения шкалы будут оцениваться с использованием методов измерения Раша.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с воспалительным артритом (ревматоидный артрит, спондилоартрит или псориатический артрит) с трудностями на работе

Описание

  1. Пациенты

    Критерии включения:

    • Врачебный диагноз ИА (ревматоидный артрит, спондилоартрит или псориатический артрит)
    • Возраст от 18 до 65 лет
    • До сих пор работаю
    • Беспокойство по поводу их ИА на работе («Вы обеспокоены тем, что ваш артрит повлияет на вашу способность работать сейчас или в следующие пять лет?),

    Критерий исключения:

    • Больничный более 3 лет

  2. Медицинские работники (врачи, медицинские сестры, специалисты по терапевтическому образованию, врачи-профтерапевты), консультанты по профориентации, а также специалисты по профилактике и охране труда, специалисты пенсионного фонда и здравоохранения на производстве или специалисты, занимающиеся созданием условий труда для инвалидов рабочие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемы, возникающие на работе из-за ИА, потребности пациентов, мотивы для продолжения работы и стратегии, полезные для сохранения занятости.
Временное ограничение: исходный уровень
фокус-группы и/или индивидуальные полуструктурированные интервью
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Главный следователь: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVADE-pilot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться