Zánětlivá artritida a potíže při práci (RENOIR)
Hodnocení efektivity adaptace zásahu Making It-Work ve francouzském environmentálním pilotu
Navzdory biologickým lékům a zlepšení léčby zánětlivé artritidy (IA) mnoho pacientů se zánětlivou artritidou stále čelí zvýšené absenci, snížené produktivitě v práci a hlásí potíže s prací a nucení vzdát se zaměstnání. Takové profesní omezení generuje psychický stres a obecně se to pociťuje jako předčasné sociální stárnutí.
„Making-it-Work“ je intervence vyvinutá v anglicky mluvící Kanadě, jejímž cílem je umožnit pacientům i zaměstnavatelům včas zasáhnout v průběhu zánětlivé artritidy, aby se snížily možné problémy v práci a aby se zabránilo pracovní neschopnosti a budoucí pracovní neschopnosti v dlouhodobě a zlepšit pracovní pohodu.
V rámci projektu EVADE (Evaluation of EffectiVeness of a ADaptation of the Making it-Work intervence ve francouzském prostředí), jehož cílem je vyhodnotit účinnost adaptace intervence „Making-it-Work“ na francouzské prostředí vyšetřovatelé navrhují:
- identifikovat problémy, kterým v práci čelí kvůli IA, potřeby pacientů, motivaci pokračovat v práci a strategie užitečné pro udržení zaměstnání.
- vypracovat dotazník pro hodnocení obtíží v práci, potřeb adaptace a podpory a motivace k práci pacientů se zánětlivou artritidou.
Přehled studie
Detailní popis
Vývoj měření výsledku hlášeného pacientem (PRO) bude zahrnovat:
Krok 1: Identifikace témat a generování položek podle
- Vedení ohniskových skupin a/nebo individuálních polostrukturovaných rozhovorů s pacienty s IA s cílem identifikovat problémy, s nimiž se potýkají v práci kvůli nemoci, a identifikovat strategie užitečné pro udržení zaměstnání. Zvláštní pozornost bude věnována pracovním charakteristikám, pracovnímu prostředí a sociálním, ekonomickým faktorům a roli členů rodiny.
- Vedení ohniskových skupin zahrnujících pacienty s IA, kteří navzdory nemoci zůstávají v práci, s cílem zjistit jejich motivaci a potřebu zůstat v práci.
- Vedení individuálních polostrukturovaných rozhovorů se zdravotnickými pracovníky a odborníky z oblasti prevence a bezpečnosti při práci
- Provedení tematické analýzy podle obecného induktivního přístupu
Krok 2: Výběr položek pomocí metody Delphi pomocí panelu pacientů a zdravotníků
Krok 3: Odsouhlasení a výběr položek odbornou porotou
Krok 4: Kognitivní debriefing vybraných položek (pre-test).
Krok 5: Vyhodnoťte psychometrické vlastnosti podle standardů pro hodnocení platnosti komplexní měřící škály, kontrolujte pravdivost, diskriminaci a proveditelnost ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filtr 2.0) podle standardů založených na konsensu pro výběr zdraví Kontrolní seznam měřicích přístrojů (COSMIN). Vlastnosti měření měřítka budou posouzeny pomocí Raschových měřicích metod.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Université Lorraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika IA (revmatoidní artritida, spondylartritida nebo psoriatická artritida)
- Věk 18 až 65 let
- V současnosti zaměstnán
- Máte obavy z jejich IA v práci („Máte nějaké obavy, že vaše artritida ovlivňuje vaši schopnost pracovat nyní nebo v příštích pěti letech?),
Kritéria vyloučení:
• Pracovní neschopnost delší než 3 roky
- Zdravotníci (lékaři, zdravotní sestry experti na léčebnou výchovu, závodní lékaři), odborný poradce a odborníci z oblasti prevence a bezpečnosti při práci, odborníci z fondu důchodového pojištění a zdraví při práci nebo odborníci zabývající se úpravou pracovních podmínek pro osoby se zdravotním postižením pracovníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy, kterým čelí v práci kvůli IA, potřeby pacientů, motivace pokračovat v práci a strategie užitečné pro udržení zaměstnání.
Časové okno: základní linie
|
ohniskové skupiny a/nebo individuální polostrukturované rozhovory
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVADE-pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy