염증성 관절염 및 직장에서의 어려움 (RENOIR)
프랑스 환경 파일럿에서 Make It-Work 개입의 ADaptation 효과 평가
생물학적 약물과 염증성 관절염(IA) 치료의 개선에도 불구하고 염증성 관절염이 있는 많은 환자는 여전히 결근 증가, 직장 생산성 감소, 작업의 어려움 및 직장을 포기해야 하는 문제에 직면해 있습니다. 이러한 직업적 제한은 심리적 스트레스를 유발하며 일반적으로 조기 사회적 고령화로 느껴졌습니다.
"Making-it-Work"는 영어권 캐나다에서 개발된 개입으로, 염증성 관절염이 진행되는 동안 환자와 고용주가 조기에 개입하여 직장에서 발생할 수 있는 문제를 줄이고 병가 및 향후 근로 장애를 예방할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 장기적으로 직장에서의 웰빙을 개선합니다.
EVADE(Evaluation of the effective of an ADaptation of an ADaptation of the Making it-Work in a French Environment) 프로젝트의 일환으로 프랑스 환경에 대한 "Making-it-Work" 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. , 조사관은 다음을 제안합니다.
- IA로 인해 직장에서 직면한 문제, 환자의 요구 사항, 계속 일하려는 동기 및 고용 유지에 도움이 되는 전략을 식별합니다.
- 염증성 관절염 환자의 작업에 대한 적응 및 지원 및 동기 부여의 필요성, 직장에서의 어려움을 평가하기 위한 설문지를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 보고한 결과(PRO) 측정의 개발은 다음으로 구성됩니다.
1단계: 테마 식별 및 항목 생성
- IA 환자와의 포커스 그룹 및/또는 개별 반구조화 인터뷰를 수행하여 질병으로 인해 직장에서 직면한 문제를 확인하고 고용 유지에 도움이 되는 전략을 확인합니다. 작업 특성, 작업 환경, 가족 구성원의 사회적, 경제적 요인 및 역할에 대해 특별히 관심을 기울일 것입니다.
- 질병에도 불구하고 직장에 남아 있는 IA 환자를 포함하여 포커스 그룹을 실시하여 직장에 머물고자 하는 동기와 필요성을 파악합니다.
- 의료 전문가 및 직장에서의 예방 및 보안 전문가와 개별 반 구조화 인터뷰 실시
- 일반적인 귀납적 접근에 따라 주제별 분석 수행
2단계: 환자 및 의료 전문가 패널을 사용하여 델파이 방법을 사용하여 항목 선택
3단계: 전문가 패널에 의한 항목 조정 및 선택
4단계: 선택된 항목에 대한 인지 디브리핑(사전 테스트).
5단계: 심리 측정 속성 평가는 건강 선택을 위한 COnsensus 기반 표준에 따라 진실, 차별 및 실행 가능성을 확인하는 복잡한 측정 척도의 유효성을 평가하기 위한 표준을 따릅니다((류마티스학 결과(OMERACT) 필터 2.0) 측정 기기(COSMIN) 체크리스트. 스케일 측정 속성은 Rasch 측정 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- Université Lorraine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자
포함 기준:
- IA(류마티스 관절염, 척추관절염 또는 건선성 관절염)의 의사 진단
- 18세 ~ 65세
- 현재 고용
- 직장에서 IA에 대한 우려가 있는 경우("현재 또는 향후 5년 동안 업무 수행 능력에 영향을 미치는 관절염에 대해 우려되는 사항이 있습니까?),
제외 기준:
• 3년 이상의 병가
- 건강 관리 전문가(의사, 간호사 치료 교육 전문가, 산업 의사), 직업 상담사, 직장에서의 예방 및 보안 전문가, 연금 보험 기금 및 직장 건강 전문가 또는 장애인을 위한 근로 조건 조정에 관련된 전문가 노동자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IA로 인해 직장에서 직면하는 문제, 환자의 요구, 계속 일하려는 동기 및 고용 유지에 도움이 되는 전략.
기간: 기준선
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포커스 그룹 및/또는 개별 반구조화된 인터뷰
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
- 수석 연구원: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한