Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Artrite infiammatoria e difficoltà sul lavoro (RENOIR)

21 giugno 2024 aggiornato da: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DI UN ADATTAMENTO DELL'INTERVENTO PER FARLO FUNZIONARE IN UN AMBIENTE FRANCESE-pilota

Nonostante i farmaci biologici e i miglioramenti del trattamento dell'artrite infiammatoria (IA), molti pazienti con artrite infiammatoria devono ancora affrontare un aumento dell'assenteismo, una ridotta produttività sul lavoro e riferiscono difficoltà a lavorare e dover rinunciare al proprio lavoro. Tale limitazione professionale genera stress psicologico ed è avvertita generalmente come un prematuro invecchiamento sociale.

"Making-it-Work" è un intervento sviluppato nel Canada anglofono, che mira a consentire sia ai pazienti che ai datori di lavoro di intervenire precocemente durante il decorso dell'artrite infiammatoria per ridurre possibili problemi sul lavoro e prevenire assenze per malattia e future disabilità lavorative in a lungo termine e migliorare il benessere sul lavoro.

Nell'ambito del progetto EVADE (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work in a French Environment) che mira a valutare l'efficacia di un adattamento dell'intervento "Making-it-Work" all'ambiente francese , gli inquirenti propongono:

  1. identificare i problemi incontrati sul lavoro a causa dell'IA, i bisogni dei pazienti, le motivazioni per continuare a lavorare e le strategie utili per mantenere l'occupazione.
  2. sviluppare un questionario per valutare le difficoltà sul lavoro, le esigenze di adattamento e supporto e le motivazioni al lavoro dei pazienti con artrite infiammatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo della misura dell'esito riferito dal paziente (PRO) comprenderà:

Passaggio 1: identificare i temi e generare elementi per

  • Conduzione di focus group e/o interviste individuali semi-strutturate con pazienti con IA per identificare i problemi incontrati sul lavoro a causa della malattia e identificare strategie utili per mantenere l'occupazione. Le caratteristiche del lavoro, l'ambiente di lavoro, i fattori sociali, economici e il ruolo dei membri della famiglia riceveranno un'attenzione specifica.
  • Conduzione di focus group che includono pazienti con IA che rimangono al lavoro nonostante la malattia per identificare le loro motivazioni e necessità di rimanere al lavoro.
  • Conduzione di colloqui individuali semistrutturati con operatori sanitari e professionisti della prevenzione e sicurezza sul lavoro
  • Condurre l'analisi tematica, seguendo un approccio induttivo generale

Passaggio 2: selezione degli elementi utilizzando un metodo Delphi utilizzando un gruppo di pazienti e operatori sanitari

Passaggio 3: riconciliazione e selezione degli articoli da parte di un gruppo di esperti

Passaggio 4: debriefing cognitivo degli elementi selezionati (pre-test).

Passaggio 5: valutare le proprietà psicometriche seguirà gli standard per valutare la validità di una scala di misurazione complessa, controllando la verità, la discriminazione e la fattibilità ((Misure di risultato in reumatologia (OMERACT) filtro 2.0) secondo gli standard basati su COnsensus per la selezione della salute Lista di controllo degli strumenti di misura (COSMIN). Le proprietà di misurazione della scala saranno valutate utilizzando i metodi di misurazione di Rasch.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Université Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrite infiammatoria (artrite reumatoide, spondiloartrite o artrite psoriasica) con difficoltà sul lavoro

Descrizione

  1. Pazienti

    Criterio di inclusione:

    • Diagnosi medica di IA (artrite reumatoide, spondiloartrite o artrite psoriasica)
    • Età da 18 a 65 anni
    • Attualmente impiegato
    • Avere preoccupazioni per la loro IA al lavoro ("Hai qualche preoccupazione per la tua artrite che influisce sulla tua capacità di lavorare ora o nei prossimi cinque anni?),

    Criteri di esclusione:

    • Congedo per malattia superiore a 3 anni

  2. Operatori sanitari (clinici, infermieri esperti in educazione terapeutica, medici del lavoro), un consulente professionale, e professionisti della prevenzione e sicurezza sul lavoro, professionisti della cassa pensioni e della salute sul lavoro o professionisti che si occupano di sistemazione delle condizioni di lavoro per disabili lavoratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi affrontati sul lavoro a causa di AI, bisogni dei pazienti, motivazioni per continuare a lavorare e strategie utili per mantenere l'occupazione.
Lasso di tempo: linea di base
focus group e/o interviste individuali semistrutturate
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Investigatore principale: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVADE-pilot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi