Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos ízületi gyulladás és munkahelyi nehézségek (RENOIR)

2019. július 11. frissítette: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

A Making It-Work Intervention adaptációjának hatékonyságának értékelése egy francia környezetvédelmi kísérletben

A biológiai gyógyszerek és a gyulladásos ízületi gyulladás (IA) kezelésének javulása ellenére sok gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő beteg még mindig megnövekedett hiányzásokkal, csökkent a munkahelyi termelékenységgel, valamint munkavégzési nehézségekről számol be, és fel kell adnia munkáját. Az ilyen szakmai korlátok pszichés stresszt generálnak, és általában korai társadalmi öregedésnek érezték.

A „Making-it-Work” egy angol nyelvű Kanadában kifejlesztett beavatkozás, amelynek célja, hogy lehetővé tegye mind a betegek, mind a munkaadók számára a beavatkozást a gyulladásos ízületi gyulladás során a lehetséges munkahelyi problémák csökkentése, valamint a betegszabadság és a jövőbeni munkaképtelenség megelőzése érdekében. hosszú távon és javítja a munkahelyi közérzetet.

Az EVADE (A Making it-Work beavatkozás adaptációjának hatékonyságának értékelése francia környezetben) projekt részeként, amelynek célja a "Making-it-Work" beavatkozás francia környezethez való adaptációjának hatékonyságának értékelése. , a nyomozók a következőket javasolják:

  1. azonosítani az IA miatt a munkahelyen felmerülő problémákat, a betegek igényeit, a munkavégzés motivációit és a foglalkoztatás megőrzését segítő stratégiákat.
  2. kérdőív kidolgozása a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek munkahelyi nehézségeinek, alkalmazkodási szükségleteinek, támogatásának és munkamotivációjának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens által bejelentett kimenetel (PRO) intézkedés kidolgozása a következőket tartalmazza:

1. lépés: Témák azonosítása és elemek létrehozása

  • Fókuszcsoportok és/vagy egyéni félig strukturált interjúk lebonyolítása IA-ban szenvedő betegekkel, hogy azonosítsák a betegség miatt a munkahelyen felmerülő problémákat, és azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek segítik a foglalkoztatás fenntartását. Különös figyelmet kapnak a munka jellemzői, a munkahelyi környezet, valamint a társadalmi, gazdasági tényezők és a családtagok szerepe.
  • Fókuszcsoportok lebonyolítása, beleértve az IA-ban szenvedő betegeket, akik a betegség ellenére is dolgoznak, hogy azonosítsák motivációikat és szükségleteiket a munkahelyen maradáshoz.
  • Egyéni félig strukturált interjúk készítése egészségügyi szakemberekkel, valamint a munkahelyi megelőzés és biztonság szakembereivel
  • A tematikus elemzés lefolytatása, általános induktív megközelítést követve

2. lépés: Elemek kiválasztása Delphi módszerrel, betegekből és egészségügyi szakemberekből álló panel segítségével

3. lépés: A tételek egyeztetése és kiválasztása szakértői testület által

4. lépés: A kiválasztott elemek kognitív kiértékelése (előteszt).

5. lépés: A pszichometriai tulajdonságok értékelése követni fogja a komplex mérési skála érvényességének értékelésére, az igazság, a megkülönböztetés és a megvalósíthatóság ellenőrzésére vonatkozó szabványokat ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) szűrő 2.0) az egészség kiválasztására vonatkozó konszenzuson alapuló szabványok szerint Measurement Instruments (COSMIN) ellenőrző lista. A skála mérési tulajdonságait Rasch mérési módszerekkel értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Déborah Loyal, PhD
  • Telefonszám: +33 3 72 74 61 96
  • E-mail: loyald@hotmail.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyulladásos ízületi gyulladásban (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis vagy psoriatica arthritis) szenvedő, munkahelyi nehézségekkel küzdő betegek

Leírás

  1. Betegek

    Bevételi kritériumok:

    • Az IA (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis vagy psoriatica arthritis) orvosi diagnózisa
    • 18-65 éves korig
    • Jelenleg alkalmazott
    • Aggodalmát fejezi ki a munkahelyi IA miatt ("Aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy az ízületi gyulladása befolyásolja a munkaképességét most vagy a következő öt évben?"),

    Kizárási kritériumok:

    • 3 évnél hosszabb betegszabadság

  2. Egészségügyi szakemberek (klinikusok, ápolónők, terápiás oktatási szakértők, üzemorvosok), szakmai tanácsadó, valamint a megelőzés és a munkahelyi biztonság szakemberei, a nyugdíjpénztári és a munkahelyi egészségügy szakemberei vagy a fogyatékkal élők munkakörülményeinek elhelyezésével foglalkozó szakemberek dolgozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IA miatt a munkahelyen felmerülő problémák, a betegek igényei, a munka folytatásának motivációi és a foglalkoztatás megőrzését segítő stratégiák.
Időkeret: alapvonal
fókuszcsoportok és/vagy egyéni félig strukturált interjúk
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Kutatásvezető: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVADE-pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel