Gyulladásos ízületi gyulladás és munkahelyi nehézségek (RENOIR)
A Making It-Work Intervention adaptációjának hatékonyságának értékelése egy francia környezetvédelmi kísérletben
A biológiai gyógyszerek és a gyulladásos ízületi gyulladás (IA) kezelésének javulása ellenére sok gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő beteg még mindig megnövekedett hiányzásokkal, csökkent a munkahelyi termelékenységgel, valamint munkavégzési nehézségekről számol be, és fel kell adnia munkáját. Az ilyen szakmai korlátok pszichés stresszt generálnak, és általában korai társadalmi öregedésnek érezték.
A „Making-it-Work” egy angol nyelvű Kanadában kifejlesztett beavatkozás, amelynek célja, hogy lehetővé tegye mind a betegek, mind a munkaadók számára a beavatkozást a gyulladásos ízületi gyulladás során a lehetséges munkahelyi problémák csökkentése, valamint a betegszabadság és a jövőbeni munkaképtelenség megelőzése érdekében. hosszú távon és javítja a munkahelyi közérzetet.
Az EVADE (A Making it-Work beavatkozás adaptációjának hatékonyságának értékelése francia környezetben) projekt részeként, amelynek célja a "Making-it-Work" beavatkozás francia környezethez való adaptációjának hatékonyságának értékelése. , a nyomozók a következőket javasolják:
- azonosítani az IA miatt a munkahelyen felmerülő problémákat, a betegek igényeit, a munkavégzés motivációit és a foglalkoztatás megőrzését segítő stratégiákat.
- kérdőív kidolgozása a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek munkahelyi nehézségeinek, alkalmazkodási szükségleteinek, támogatásának és munkamotivációjának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens által bejelentett kimenetel (PRO) intézkedés kidolgozása a következőket tartalmazza:
1. lépés: Témák azonosítása és elemek létrehozása
- Fókuszcsoportok és/vagy egyéni félig strukturált interjúk lebonyolítása IA-ban szenvedő betegekkel, hogy azonosítsák a betegség miatt a munkahelyen felmerülő problémákat, és azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek segítik a foglalkoztatás fenntartását. Különös figyelmet kapnak a munka jellemzői, a munkahelyi környezet, valamint a társadalmi, gazdasági tényezők és a családtagok szerepe.
- Fókuszcsoportok lebonyolítása, beleértve az IA-ban szenvedő betegeket, akik a betegség ellenére is dolgoznak, hogy azonosítsák motivációikat és szükségleteiket a munkahelyen maradáshoz.
- Egyéni félig strukturált interjúk készítése egészségügyi szakemberekkel, valamint a munkahelyi megelőzés és biztonság szakembereivel
- A tematikus elemzés lefolytatása, általános induktív megközelítést követve
2. lépés: Elemek kiválasztása Delphi módszerrel, betegekből és egészségügyi szakemberekből álló panel segítségével
3. lépés: A tételek egyeztetése és kiválasztása szakértői testület által
4. lépés: A kiválasztott elemek kognitív kiértékelése (előteszt).
5. lépés: A pszichometriai tulajdonságok értékelése követni fogja a komplex mérési skála érvényességének értékelésére, az igazság, a megkülönböztetés és a megvalósíthatóság ellenőrzésére vonatkozó szabványokat ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) szűrő 2.0) az egészség kiválasztására vonatkozó konszenzuson alapuló szabványok szerint Measurement Instruments (COSMIN) ellenőrző lista. A skála mérési tulajdonságait Rasch mérési módszerekkel értékelik.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- Université Lorraine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Betegek
Bevételi kritériumok:
- Az IA (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis vagy psoriatica arthritis) orvosi diagnózisa
- 18-65 éves korig
- Jelenleg alkalmazott
- Aggodalmát fejezi ki a munkahelyi IA miatt ("Aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy az ízületi gyulladása befolyásolja a munkaképességét most vagy a következő öt évben?"),
Kizárási kritériumok:
• 3 évnél hosszabb betegszabadság
- Egészségügyi szakemberek (klinikusok, ápolónők, terápiás oktatási szakértők, üzemorvosok), szakmai tanácsadó, valamint a megelőzés és a munkahelyi biztonság szakemberei, a nyugdíjpénztári és a munkahelyi egészségügy szakemberei vagy a fogyatékkal élők munkakörülményeinek elhelyezésével foglalkozó szakemberek dolgozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IA miatt a munkahelyen felmerülő problémák, a betegek igényei, a munka folytatásának motivációi és a foglalkoztatás megőrzését segítő stratégiák.
Időkeret: alapvonal
|
fókuszcsoportok és/vagy egyéni félig strukturált interjúk
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
- Kutatásvezető: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVADE-pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .