Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalne zapalenie stawów i trudności w pracy (RENOIR)

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Ocena skuteczności adaptacji interwencji „Making It Work” we francuskim pilotażu środowiskowym

Pomimo leków biologicznych i ulepszeń w leczeniu zapalnego zapalenia stawów (IA), wielu pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów nadal boryka się ze zwiększoną absencją, zmniejszoną produktywnością w pracy i zgłasza trudności w pracy oraz konieczność rezygnacji z pracy. Takie ograniczenia zawodowe generują stres psychiczny i są generalnie odczuwane jako przedwczesne starzenie się społeczeństwa.

„Making-it-Work” to interwencja opracowana w anglojęzycznej Kanadzie, której celem jest umożliwienie zarówno pacjentom, jak i pracodawcom wczesnej interwencji w przebiegu zapalnego zapalenia stawów, aby zmniejszyć możliwe problemy w pracy oraz zapobiec zwolnieniom chorobowym i przyszłej niezdolności do pracy w długoterminowej i poprawić samopoczucie w pracy.

W ramach projektu EVADE (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work interwencja w środowisku francuskim), którego celem jest ocena skuteczności adaptacji interwencji „Making-it-Work” do środowiska francuskiego , śledczy proponują:

  1. zidentyfikować problemy napotykane w pracy w związku z OW, potrzeby pacjentów, motywacje do dalszej pracy oraz strategie pomocne w utrzymaniu zatrudnienia.
  2. opracowanie kwestionariusza do oceny trudności w pracy, potrzeb adaptacyjnych oraz wsparcia i motywacji do pracy pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) będzie obejmowało:

Krok 1: Identyfikacja motywów i generowanie elementów według

  • Przeprowadzenie grup fokusowych i/lub indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych z pacjentami z IZS w celu zidentyfikowania problemów napotykanych w pracy w związku z chorobą oraz określenia strategii pomocnych w utrzymaniu zatrudnienia. Szczególna uwaga zostanie poświęcona charakterystyce pracy, środowisku pracy oraz czynnikom społecznym, ekonomicznym i roli członków rodziny.
  • Przeprowadzenie grup fokusowych obejmujących pacjentów z IZS, którzy mimo choroby pozostają w pracy w celu zidentyfikowania ich motywacji i potrzeb pozostania w pracy.
  • Przeprowadzenie indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych z pracownikami służby zdrowia oraz specjalistami ds. profilaktyki i bezpieczeństwa pracy
  • Przeprowadzenie analizy tematycznej, zgodnie z ogólnym podejściem indukcyjnym

Krok 2: Selekcja elementów metodą Delphi z wykorzystaniem panelu pacjentów i pracowników służby zdrowia

Krok 3: Uzgadnianie i wybór pozycji przez panel ekspertów

Krok 4: Debriefing poznawczy wybranych pozycji (test wstępny).

Krok 5: Ocena właściwości psychometrycznych będzie przebiegać zgodnie ze standardami oceny trafności złożonej skali pomiarowej, sprawdzając prawdziwość, dyskryminację i wykonalność ((miary wyników w reumatologii (OMERACT) filtr 2.0) zgodnie ze standardami doboru zdrowia opartymi na programie CONsensus Lista kontrolna przyrządów pomiarowych (COSMIN). Właściwości pomiarowe skali zostaną ocenione metodami pomiarowymi Rascha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapalnym zapaleniem stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia lub łuszczycowe zapalenie stawów) z trudnościami w pracy

Opis

  1. Pacjenci

    Kryteria przyjęcia:

    • Diagnostyka lekarska IA (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia lub łuszczycowe zapalenie stawów)
    • Wiek od 18 do 65 lat
    • Aktualnie zatrudniony
    • Mając obawy dotyczące ich IA w pracy („Czy masz jakiekolwiek obawy dotyczące artretyzmu wpływającego na twoją zdolność do pracy teraz lub w ciągu najbliższych pięciu lat?),

    Kryteria wyłączenia:

    • Zwolnienie chorobowe dłuższe niż 3 lata

  2. Pracownicy służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki, specjaliści edukacji terapeutycznej, lekarze medycyny pracy), doradca zawodowy oraz specjaliści ds. profilaktyki i bezpieczeństwa pracy, specjaliści z funduszu emerytalnego i służby zdrowia w pracy lub specjaliści zajmujący się dostosowywaniem warunków pracy dla osób niepełnosprawnych pracownicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy napotykane w pracy z powodu OW, potrzeby pacjentów, motywacje do dalszej pracy oraz strategie pomocne w utrzymaniu zatrudnienia.
Ramy czasowe: linia bazowa
grupy fokusowe i/lub indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Główny śledczy: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVADE-pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj