Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellinen niveltulehdus ja työvaikeudet (RENOIR)

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Making It-Work Intervention -sopeutuksen tehokkuuden arviointi ranskalaisessa ympäristöpilotissa

Huolimatta biologisista lääkkeistä ja tulehduksellisen niveltulehduksen (IA) hoidon parannuksista, monet tulehduksellista niveltulehdusta sairastavat potilaat kohtaavat edelleen lisääntynyttä poissaoloa, heikentynyttä työn tuottavuutta ja raportoivat vaikeuksista työskennellä ja joutua luopumaan työstään. Tällainen ammatillinen rajoitus aiheuttaa psyykkistä stressiä ja se tuntui yleisesti ennenaikaiselta sosiaaliselta ikääntymiseltä.

"Making-it-Work" on englanninkielisessä Kanadassa kehitetty interventio, jonka tavoitteena on antaa sekä potilaille että työnantajille mahdollisuus puuttua tulehduksellisen niveltulehduksen aikana varhain mahdollisten työongelmien vähentämiseksi sekä sairauspoissaolojen ja tulevan työkyvyttömyyden ehkäisemiseksi. pitkällä aikavälillä ja parantaa työhyvinvointia.

Osana EVADE-projektia (Evaluation of an Adaptation of the Adaptation of the Making it-Work interventio ranskalaisessa ympäristössä) -projektia, jonka tavoitteena on arvioida "Making-it-Work" -toimenpiteen mukauttamisen tehokkuutta ranskalaiseen ympäristöön. , tutkijat ehdottavat:

  1. tunnistaa IA:n aiheuttamia ongelmia työssä, potilaiden tarpeita, motivaatioita jatkaa työskentelyä ja strategioita, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä.
  2. kehittää kyselylomake, jolla arvioidaan tulehduksellista niveltulehdusta sairastavien potilaiden työvaikeuksia, sopeutumistarpeita sekä tukea ja motivaatiota työskennellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan ilmoittaman tuloksen (PRO) mittarin kehittäminen sisältää:

Vaihe 1: Teeman tunnistaminen ja kohteiden luominen

  • Fokusryhmien ja/tai yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen suorittaminen IA-potilaiden kanssa tunnistaakseen sairauden aiheuttamat työssä kohtaamat ongelmat ja tunnistaakseen strategioita, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä. Erityistä huomiota kiinnitetään työn ominaisuuksiin, työympäristöön sekä sosiaalisiin, taloudellisiin tekijöihin ja perheenjäsenten rooliin.
  • Fokusryhmien toteuttaminen, mukaan lukien IA sairastavat potilaat, jotka jäävät töihin sairaudesta huolimatta, jotta selvitetään heidän motivaationsa ja tarpeensa pysyä töissä.
  • Henkilökohtaisten puolistrukturoitujen haastattelujen tekeminen terveydenhuollon ammattilaisten sekä ennaltaehkäisyn ja työturvallisuuden ammattilaisten kanssa
  • Teema-analyysin suorittaminen yleistä induktiivista lähestymistapaa noudattaen

Vaihe 2: Kohteiden valitseminen Delphi-menetelmällä käyttämällä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten paneelia

Vaihe 3: Asiantuntijapaneelin suorittama kohteiden täsmäytys ja valinta

Vaihe 4: Kognitiivinen selvitys valituista kohteista (esitesti).

Vaihe 5: Psykometristen ominaisuuksien arviointi noudattaa standardeja, jotka koskevat monimutkaisen mittausasteikon validiteetin arvioimista, totuuden, erottelun ja toteutettavuuden tarkistamista ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) -suodatin 2.0) konsensuspohjaisten terveyden valintastandardien mukaisesti Mittauslaitteiden (COSMIN) tarkistuslista. Vaakamittausominaisuudet arvioidaan Rasch-mittausmenetelmillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska
        • Université Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, spondylartriitti tai psoriaattinen niveltulehdus), joilla on vaikeuksia työssä

Kuvaus

  1. Potilaat

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Lääkärin diagnoosi IA:sta (nivelreuma, spondylartriitti tai psoriaattinen niveltulehdus)
    • Ikä 18-65 vuotta
    • Työsuhteessa
    • olla huolissaan IA:sta työssä ("Oletko huolissasi niveltulehduksestasi, joka vaikuttaa työkykyysi nyt tai seuraavan viiden vuoden aikana?),

    Poissulkemiskriteerit:

    • Yli 3 vuoden sairausloma

  2. Terveydenhuollon ammattilaiset (kliinikot, sairaanhoitajat terapeuttisen koulutuksen asiantuntijat, työlääkärit), ammatillisen neuvonantajan sekä ennaltaehkäisyn ja työturvallisuuden ammattilaiset, eläkekassan ja työterveysalan ammattilaiset tai vammaisten työolojen järjestämiseen osallistuvat ammattilaiset työntekijöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IA:n aiheuttamat työssä kohtaamat ongelmat, potilaiden tarpeet, motivaatiot jatkaa työntekoa ja strategiat, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä.
Aikaikkuna: perusviiva
kohderyhmät ja/tai yksittäiset puolistrukturoidut haastattelut
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Päätutkija: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVADE-pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Tilaa