- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04015960
Tulehduksellinen niveltulehdus ja työvaikeudet (RENOIR)
Making It-Work Intervention -sopeutuksen tehokkuuden arviointi ranskalaisessa ympäristöpilotissa
Huolimatta biologisista lääkkeistä ja tulehduksellisen niveltulehduksen (IA) hoidon parannuksista, monet tulehduksellista niveltulehdusta sairastavat potilaat kohtaavat edelleen lisääntynyttä poissaoloa, heikentynyttä työn tuottavuutta ja raportoivat vaikeuksista työskennellä ja joutua luopumaan työstään. Tällainen ammatillinen rajoitus aiheuttaa psyykkistä stressiä ja se tuntui yleisesti ennenaikaiselta sosiaaliselta ikääntymiseltä.
"Making-it-Work" on englanninkielisessä Kanadassa kehitetty interventio, jonka tavoitteena on antaa sekä potilaille että työnantajille mahdollisuus puuttua tulehduksellisen niveltulehduksen aikana varhain mahdollisten työongelmien vähentämiseksi sekä sairauspoissaolojen ja tulevan työkyvyttömyyden ehkäisemiseksi. pitkällä aikavälillä ja parantaa työhyvinvointia.
Osana EVADE-projektia (Evaluation of an Adaptation of the Adaptation of the Making it-Work interventio ranskalaisessa ympäristössä) -projektia, jonka tavoitteena on arvioida "Making-it-Work" -toimenpiteen mukauttamisen tehokkuutta ranskalaiseen ympäristöön. , tutkijat ehdottavat:
- tunnistaa IA:n aiheuttamia ongelmia työssä, potilaiden tarpeita, motivaatioita jatkaa työskentelyä ja strategioita, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä.
- kehittää kyselylomake, jolla arvioidaan tulehduksellista niveltulehdusta sairastavien potilaiden työvaikeuksia, sopeutumistarpeita sekä tukea ja motivaatiota työskennellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ilmoittaman tuloksen (PRO) mittarin kehittäminen sisältää:
Vaihe 1: Teeman tunnistaminen ja kohteiden luominen
- Fokusryhmien ja/tai yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen suorittaminen IA-potilaiden kanssa tunnistaakseen sairauden aiheuttamat työssä kohtaamat ongelmat ja tunnistaakseen strategioita, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä. Erityistä huomiota kiinnitetään työn ominaisuuksiin, työympäristöön sekä sosiaalisiin, taloudellisiin tekijöihin ja perheenjäsenten rooliin.
- Fokusryhmien toteuttaminen, mukaan lukien IA sairastavat potilaat, jotka jäävät töihin sairaudesta huolimatta, jotta selvitetään heidän motivaationsa ja tarpeensa pysyä töissä.
- Henkilökohtaisten puolistrukturoitujen haastattelujen tekeminen terveydenhuollon ammattilaisten sekä ennaltaehkäisyn ja työturvallisuuden ammattilaisten kanssa
- Teema-analyysin suorittaminen yleistä induktiivista lähestymistapaa noudattaen
Vaihe 2: Kohteiden valitseminen Delphi-menetelmällä käyttämällä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten paneelia
Vaihe 3: Asiantuntijapaneelin suorittama kohteiden täsmäytys ja valinta
Vaihe 4: Kognitiivinen selvitys valituista kohteista (esitesti).
Vaihe 5: Psykometristen ominaisuuksien arviointi noudattaa standardeja, jotka koskevat monimutkaisen mittausasteikon validiteetin arvioimista, totuuden, erottelun ja toteutettavuuden tarkistamista ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) -suodatin 2.0) konsensuspohjaisten terveyden valintastandardien mukaisesti Mittauslaitteiden (COSMIN) tarkistuslista. Vaakamittausominaisuudet arvioidaan Rasch-mittausmenetelmillä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Université Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi IA:sta (nivelreuma, spondylartriitti tai psoriaattinen niveltulehdus)
- Ikä 18-65 vuotta
- Työsuhteessa
- olla huolissaan IA:sta työssä ("Oletko huolissasi niveltulehduksestasi, joka vaikuttaa työkykyysi nyt tai seuraavan viiden vuoden aikana?),
Poissulkemiskriteerit:
• Yli 3 vuoden sairausloma
- Terveydenhuollon ammattilaiset (kliinikot, sairaanhoitajat terapeuttisen koulutuksen asiantuntijat, työlääkärit), ammatillisen neuvonantajan sekä ennaltaehkäisyn ja työturvallisuuden ammattilaiset, eläkekassan ja työterveysalan ammattilaiset tai vammaisten työolojen järjestämiseen osallistuvat ammattilaiset työntekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IA:n aiheuttamat työssä kohtaamat ongelmat, potilaiden tarpeet, motivaatiot jatkaa työntekoa ja strategiat, jotka auttavat työllisyyden säilyttämisessä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
kohderyhmät ja/tai yksittäiset puolistrukturoidut haastattelut
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
- Päätutkija: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVADE-pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen niveltulehdus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina