Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk artrit och svårigheter i arbetet (RENOIR)

21 juni 2024 uppdaterad av: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Utvärdering av effektiviteten av en anpassning av Making It-Work-interventionen i en fransk miljöpilot

Trots biologiska läkemedel och förbättringar av behandling av inflammatorisk artrit (IA) möter många patienter med inflammatorisk artrit fortfarande ökad frånvaro, minskad produktivitet på jobbet och rapporterar att de har svårt att arbeta och måste ge upp sina jobb. Sådana professionella begränsningar genererar psykologisk stress och det kändes generellt som ett för tidigt socialt åldrande.

"Making-it-Work" är en intervention utvecklad i engelsktalande Kanada, som syftar till att göra det möjligt för både patienter och arbetsgivare att ingripa tidigt under förloppet av inflammatorisk artrit för att minska eventuella problem i arbetet och för att förhindra sjukskrivningar och framtida arbetshandikapp i långsiktigt och förbättra välbefinnandet på jobbet.

Som en del av EVADE-projektet (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment) som syftar till att utvärdera effektiviteten av en anpassning av "Making-it-Work" interventionen till den franska miljön , utredarna föreslår:

  1. att identifiera de problem som möter på jobbet på grund av IA, patienternas behov, motivation att fortsätta arbeta och strategier som är användbara för att behålla sysselsättningen.
  2. att ta fram ett frågeformulär för att bedöma svårigheter i arbetet, behov av anpassningar och stöd samt motivation till arbete hos patienter med inflammatorisk artrit.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av det patientrapporterade utfallsmåttet (PRO) kommer att omfatta:

Steg 1: Identifiera teman och generera objekt genom

  • Genomföra fokusgrupper och/eller individuella semistrukturerade intervjuer med patienter med IA för att identifiera de problem som drabbar arbetet på grund av sjukdomen och identifiera strategier som är användbara för att behålla sysselsättningen. Arbetsegenskaper, arbetsmiljö och sociala, ekonomiska faktorer och familjemedlemmars roll kommer att uppmärksammas särskilt.
  • Genomföra fokusgrupper inklusive patienter med IA som stannar på jobbet trots sjukdomen för att identifiera deras motivation och behov av att stanna på jobbet.
  • Genomföra individuella semistrukturerade intervjuer med vårdpersonal och yrkesverksamma inom förebyggande och trygghet i arbetet
  • Genomföra den tematiska analysen, enligt ett allmänt induktivt tillvägagångssätt

Steg 2: Välj objekt med hjälp av en Delphi-metod med hjälp av en panel av patienter och vårdpersonal

Steg 3: Objektavstämning och urval av en expertpanel

Steg 4: Kognitiv debriefing av utvalda objekt (förtest).

Steg 5: Utvärdera psykometriska egenskaper kommer att följa standarderna för att bedöma giltigheten av en komplex mätskala, kontrollera sanning, diskriminering och genomförbarhet ((Omeract-filter 2.0) enligt de konsensusbaserade standarderna för val av hälsa Checklista för mätinstrument (COSMIN). Skalmätningsegenskaper kommer att bedömas med hjälp av Rasch-mätmetoder.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike
        • Université Lorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatorisk artrit (reumatoid artrit, spondyloartrit eller psoriasisartrit) med svårigheter i arbetet

Beskrivning

  1. Patienter

    Inklusionskriterier:

    • Läkarens diagnos av IA (reumatoid artrit, spondyloartrit eller psoriasisartrit)
    • Ålder 18 till 65 år
    • Tillfälligt anställd
    • Har du oro över deras IA på jobbet ("har du någon oro över att din artrit påverkar din förmåga att arbeta nu eller under de kommande fem åren?),

    Exklusions kriterier:

    • Sjukskrivning över 3 år

  2. Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor som är experter på terapeutisk utbildning, företagsläkare), en yrkesrådgivare och yrkesverksamma inom förebyggande och trygghet i arbetet, yrkesverksamma från pensionsförsäkringskassan och hälsa på arbetsplatsen eller yrkesverksamma som arbetar med inkvartering av arbetsvillkor för funktionshindrade arbetare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problem på jobbet på grund av IA, patienternas behov, motivation att fortsätta arbeta och strategier som är till hjälp för att behålla sysselsättningen.
Tidsram: baslinje
fokusgrupper och/eller individuella semistrukturerade intervjuer
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Huvudutredare: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2020

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVADE-pilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk artrit

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera