Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk arthritis og vanskeligheder på arbejdet (RENOIR)

21. juni 2024 opdateret af: Anne-Christine Rat, University of Lorraine

Evaluering af effektiviteten af ​​en tilpasning af Making It-Work-interventionen i en fransk miljøpilot

På trods af biologiske lægemidler og forbedringer af behandling af inflammatorisk arthritis (IA) står mange patienter med inflammatorisk arthritis stadig over for øget fravær, nedsat produktivitet på arbejdspladsen og rapporterer om vanskeligheder med at arbejde og måtte opgive deres job. En sådan faglig begrænsning genererer psykologisk stress, og det føltes generelt som en for tidlig social aldring.

"Making-it-Work" er en intervention udviklet i engelsktalende Canada, som har til formål at gøre det muligt for både patienter og arbejdsgivere at gribe ind tidligt i forløbet af inflammatorisk arthritis for at reducere mulige problemer på arbejdspladsen og for at forhindre sygefravær og fremtidig arbejdshandicap i langsigtet og forbedre trivslen på arbejdspladsen.

Som en del af EVADE-projektet (Evaluation of the effectiVeness of an ADaptation of the Making it-Work intervention in a French Environment), som har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en tilpasning af "Making-it-Work" interventionen til det franske miljø , efterforskerne foreslår:

  1. at identificere de problemer, man står over for på arbejdet på grund af IA, patienters behov, motivation til at fortsætte med at arbejde og strategier, der er nyttige for at bevare beskæftigelsen.
  2. at udvikle et spørgeskema til vurdering af vanskeligheder i arbejdet, behov for tilpasninger og støtte og motivation til arbejdet hos patienter med inflammatorisk gigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​det patientrapporterede resultat (PRO) mål vil omfatte:

Trin 1: Identifikation af temaer og generering af elementer ved

  • Gennemførelse af fokusgrupper og/eller individuelle semi-strukturerede interviews med patienter med IA for at identificere de problemer, man står over for på arbejdet på grund af sygdommen, og identificere strategier, der er nyttige til at bevare beskæftigelsen. Arbejdskarakteristika, arbejdsmiljø og sociale, økonomiske faktorer og familiemedlemmers rolle vil få særlig opmærksomhed.
  • Gennemførelse af fokusgrupper, herunder patienter med IA, som bliver på arbejde på trods af sygdommen for at identificere deres motivationer og behov for at blive på arbejde.
  • Gennemførelse af individuelle semistrukturerede interviews med sundhedspersonale og fagpersoner inden for forebyggelse og sikkerhed på arbejdspladsen
  • Udførelse af den tematiske analyse efter en generel induktiv tilgang

Trin 2: Udvælgelse af emner ved hjælp af en Delphi-metode ved hjælp af et panel af patienter og sundhedspersonale

Trin 3: Vareafstemning og udvælgelse af et ekspertpanel

Trin 4: Kognitiv debriefing af udvalgte emner (præ-test).

Trin 5: Evaluering af psykometriske egenskaber vil følge standarderne for vurdering af validiteten af ​​en kompleks måleskala, kontrol af sandhed, diskrimination og gennemførlighed ((Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) filter 2.0) i henhold til de konsensusbaserede standarder for valg af sundhed Tjekliste for måleinstrumenter (COSMIN). Skalamåleegenskaber vil blive vurderet ved hjælp af Rasch-målemetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Université Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatorisk arthritis (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis eller psoriasisgigt) med vanskeligheder på arbejdet

Beskrivelse

  1. Patienter

    Inklusionskriterier:

    • Lægens diagnose af IA (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis eller psoriasisarthritis)
    • Alder 18 til 65 år
    • For tiden ansat
    • Har du bekymringer over deres IA på arbejdet ("Er du bekymret over, at din gigt påvirker din evne til at arbejde nu eller i de næste fem år?),

    Ekskluderingskriterier:

    • Sygefravær på mere end 3 år

  2. Sundhedspersonale (klinikere, sygeplejersker eksperter i terapeutisk uddannelse, erhvervslæger), en erhvervsrådgiver og fagfolk inden for forebyggelse og sikkerhed på arbejdspladsen, fagfolk fra pensionsforsikringen og sundhed på arbejdspladsen eller fagfolk involveret i tilpasning af arbejdsforhold for handicappede arbejdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemer på arbejdet på grund af IA, patienters behov, motivation til at fortsætte med at arbejde og strategier, der er nyttige for at bevare beskæftigelsen.
Tidsramme: baseline
fokusgrupper og/eller individuelle semistrukturerede interviews
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Christine Rat, MD, PhD, University of Lorraine
  • Ledende efterforsker: Isabelle Thaon, MD, PhD, University of Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2020

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVADE-pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk arthritis

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner