胍法新治疗多动症儿童的情感失调（AD）
2020年4月2日 更新者：PD Dr. med. Robert Waltereit、Technische Universität Dresden
非干预性试验，研究观法辛治疗的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童情感失调 (AD) 的心理病理学标志物的变化，一项初步试验
早发、高患病率和持续存在以及发育合并症使儿童期情感失调 (AD) 成为最具社会心理损害和成本密集的精神疾病之一。
尽管不断进行研究，但仍然迫切需要优化个体治疗策略以改善结果并减少主观和经济负担。
在这里我们想研究胍法辛治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）患儿的情感失调（AD）治疗的心理病理学标志物的变化。
这些儿童对哌醋甲酯治疗没有反应。
结果将为一项随机临床试验生成一个假设，以调查胍法辛治疗儿童 AD 的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 ADHD 的患者，年龄 6-17 岁
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者（6至17岁）
- ADHD (F90.0) 或并存 ADHD 和对立违抗性障碍 (ODD) (F90.1) 的临床诊断
- 对兴奋剂无反应的多动症患者
- DADYS 是一种评估 AD 的工具，具有破坏性行为的领域。 该研究的纳入标准是在该领域的 DADYS 父母版本中得分至少为中等（中等）严重程度
- 智商必须至少为 70
- 接受或打算接受 Guanfacin 的患者
- 监护人和儿童的书面知情同意书
排除标准：
- 单相抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或任何其他精神障碍
- 目前滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冠法新常规治疗
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正规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DADYS-EF（Diagnostikum für Affektive Dysregulation，Eltern-Fragebogen）
大体时间：9周
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DADYS 是德国的一种评估情感失调的工具。
Eltern-Fragebogen 是父母版本的评分量表。
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DADYS-KF（Diagnostikum für Affektive Dysregulation, Kinder-Fragebogen）
大体时间：9周
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DADYS 是德国的一种评估情感失调的工具。
Kinder-Fragebogen 是儿童版的评分量表。
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9周
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康纳斯3L
大体时间：9周
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Conners 3rd Edition™ (Conners 3®) 对 6 至 18 岁儿童和青少年的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 及其最常见的共病问题和障碍进行了全面评估。
这是一项多方评估，考虑了家庭、社会和学校环境，并为家长、教师和青少年提供了评分表。
|
9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Veit Roessner, MD、Technical University Dresden, Child and Adolescent Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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