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관파신으로 치료한 ADHD 아동의 정서적 조절장애(AD)

2020년 4월 2일 업데이트: PD Dr. med. Robert Waltereit, Technische Universität Dresden

관파신으로 치료한 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 정동조절장애(AD)의 정신병리학적 표지자의 변화를 조사하기 위한 비개입 시험, 파일럿 시험

조기 발병, 높은 유병률 및 지속성, 발달 동반 질환은 어린 시절의 정서적 조절 장애(AD)를 가장 정신 사회적으로 손상되고 비용 집약적인 정신 상태 중 하나로 만듭니다. 지속적인 연구에도 불구하고 결과를 개선하고 주관적, 경제적 부담을 줄이기 위해서는 개별 치료 전략의 최적화가 여전히 절실히 필요합니다. 여기에서 우리는 Guanfacine으로 치료받는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 가진 어린이의 정서 조절 장애(AD)의 정서 조절 장애(AD) 치료의 정신 병리학적 마커의 변화를 연구하고자 합니다. 이 아이들은 메틸페니데이트 치료에 반응하지 않았습니다. 이 결과는 어린이의 AD 치료에 대한 Guanfacine의 효능과 안전성을 조사하기 위한 무작위 임상 시험에 대한 가설을 세울 수 있게 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ADHD 진단을 받은 환자, 6-17세

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자(6~17세)
  • ADHD(F90.0) 또는 동반이환 ADHD 및 반항성 장애(ODD)(F90.1)의 임상 진단
  • 각성제에 반응하지 않는 ADHD 환자
  • DADYS는 AD를 평가하는 도구이며 파괴적인 행동에 대한 영역이 있습니다. 연구에 대한 포함 기준은 이 도메인의 DADYS 부모 버전에서 적어도 중등도(중간) 심각도의 점수입니다.
  • IQ는 70 이상이어야 합니다.
  • 관파신을 받고 있거나 받을 예정인 환자
  • 후견인과 아동의 서면 동의서

제외 기준:

  • 단극성 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
  • 현재 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관파신 정기치료
의약품: 구안파신
정기적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DADYS-EF(정동 조절 장애 진단, Eltern-Fragebogen)
기간: 9주
DADYS는 정서적 조절 장애를 평가하는 독일 도구입니다. Eltern-Fragebogen은 등급 척도의 부모용 버전입니다.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DADYS-KF (Diagnostikum für Affektive Dysregulation, Kinder-Fragebogen)
기간: 9주
DADYS는 정서적 조절 장애를 평가하는 독일 도구입니다. Kinder-Fragebogen은 등급 척도의 아동용 버전입니다.
9주
코너스3L
기간: 9주
Conners 3rd Edition™(Conners 3®)은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 6세에서 18세 사이의 어린이와 청소년에서 가장 흔히 동반되는 문제 및 장애에 대한 철저한 평가입니다. 부모, 교사 및 청소년을 위한 평가 양식을 사용하여 가정, 사회 및 학교 환경을 고려한 다중 정보 평가입니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

협력자

Prof. Dr. Veit Roessner and PD Dr. Robert Waltereit jointly lead and conduct the study

수사관

  • 연구 책임자: Veit Roessner, MD, Technical University Dresden, Child and Adolescent Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR-DEU-002258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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