下肢血运重建过程中的远程缺血预处理
2021年9月27日 更新者：Alberto Noto、University of Messina
远程缺血预处理对下肢血运重建后肾脏结局的影响
本研究的目的是评估远程缺血预处理 (RIPC) 在预防下肢血运重建后急性肾损伤中的作用。
远程缺血预处理 (RIPC) 是一种简单、免费且无创的手术（短暂性上肢缺血/再灌注），可以在缺血损伤后提供器官（心脏、大脑和肾脏）保护。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行开放式肢体血运重建的患者
排除标准：
- 影响上肢的外周血管疾病
- 4 或 5 期慢性肾病（eGFR <30 ml/min/1,73m2）
- 患者在过去 7 天内接受过对比增强放射学检查
- 用格列本脲或前列腺素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RIPC集团
远程缺血预处理
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4 个循环，5 分钟充气至 200 mmHg，然后手臂袖带放气 5 分钟
|
|
SHAM_COMPARATOR：控制组
假远程缺血预处理
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放气的袖带放在左臂上 40 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AKI
大体时间：72小时
|
急性肾损伤的发生率，定义为与术前相比血清肌酐绝对升高 ≥ 0.3 mg/dL 和/或相对升高 25%
|
72小时
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|
AKI
大体时间：72小时
|
急性肾损伤的发生率，定义为与术前相比 GFR 降低 35%。
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AKI 风险评分
大体时间：24小时
|
急性肾损伤的发生率，定义为 Aki 风险评分增加 od 0.3 (TIMP-2 * IGFBP-7)
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Noto, MD, PhD、University of Messina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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