Pré-condicionamento isquêmico remoto durante a revascularização do membro inferior
27 de setembro de 2021 atualizado por: Alberto Noto, University of Messina
Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto nos Resultados Renais Após Revascularização do Membro Inferior
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) na prevenção de lesão renal aguda após revascularização de membros inferiores.
O pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um procedimento simples, gratuito e não invasivo (isquemia/reperfusão transitória de membro superior) que pode fornecer proteção de órgãos (coração, cérebro e rim) após lesões isquêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para revascularização aberta do membro
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica afetando membros superiores
- Doença renal crônica em estágio 4 ou 5 (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
- Os pacientes foram submetidos a exames radiológicos com contraste nos últimos 7 dias
- Tratamento com glibencamida ou prostaglandinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo RIPC
Pré-condicionamento isquêmico remoto
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4 ciclos de insuflação de 5 min até 200 mmHg, seguidos de desinsuflação de 5 min da braçadeira
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Pré-condicionamento isquêmico remoto simulado
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manguito desinsuflado colocado no braço esquerdo por 40 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AKI
Prazo: 72 horas
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a incidência de Lesão Renal Aguda, definida como aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dL e/ou aumento relativo de 25% na creatinina sérica em comparação com o pré-operatório
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72 horas
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AKI
Prazo: 72 horas
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a incidência de Injúria Renal Aguda, definida como diminuição de 35% na TFG em relação ao pré-operatório.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco IRA
Prazo: 24 horas
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a incidência de Lesão Renal Aguda, definida como aumento de 0,3 no escore de risco Aki (TIMP-2 * IGFBP-7)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMEANE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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