Préconditionnement ischémique à distance pendant la revascularisation des membres inférieurs
27 septembre 2021 mis à jour par: Alberto Noto, University of Messina
Effets du préconditionnement ischémique à distance sur les résultats rénaux après revascularisation des membres inférieurs
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) dans la prévention des lésions rénales aiguës après revascularisation des membres inférieurs.
Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est une procédure simple, gratuite et non invasive (ischémie/reperfusion transitoire du membre supérieur) qui pourrait fournir une protection des organes (cœur, cerveau et rein) à la suite de lésions ischémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une revascularisation ouverte des membres
Critère d'exclusion:
- Maladie vasculaire périphérique affectant les membres supérieurs
- Maladie rénale chronique au stade 4 ou 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
- Les patients ont subi des examens radiologiques avec injection de produit de contraste au cours des 7 jours précédents
- Traitement par glibencamide ou prostaglandines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe RIPC
Préconditionnement ischémique à distance
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4 cycles de gonflage de 5 min à 200 mmHg suivis d'un dégonflage de 5 min du brassard
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Préconditionnement ischémique à distance factice
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brassard dégonflé placé sur le bras gauche pendant 40 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AKI
Délai: 72 heures
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l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë, définie comme une augmentation absolue de ≥ 0,3 mg/dL et/ou une augmentation relative de 25 % de la créatinine sérique par rapport à la valeur préopératoire
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72 heures
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AKI
Délai: 72 heures
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l'incidence des lésions rénales aiguës, définie comme une diminution de 35 % du DFG par rapport à la période préopératoire.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de risque AKI
Délai: 24 heures
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l'incidence des lésions rénales aiguës, définie comme une augmentation de 0,3 du score de risque Aki (TIMP-2 * IGFBP-7)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMEANE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .