Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering under revaskularisering af nedre ekstremiteter

27. september 2021 opdateret af: Alberto Noto, University of Messina

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering på nyreresultater efter revaskularisering af underekstremiteterne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) i forebyggelsen af ​​akut nyreskade efter revaskularisering af underekstremiteterne.

Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er en enkel, omkostningsfri og ikke-invasiv procedure (forbigående iskæmi/reperfusion i øvre lemmer), der kan give organbeskyttelse (hjerte, hjerne og nyre) efter iskæmiskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til revaskularisering af åbne lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  • Kronisk nyresygdom i trin 4 eller 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • Patienterne gennemgik kontrastforstærkede radiologiske undersøgelser i de foregående 7 dage
  • Behandling med glibencamid eller prostaglandiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RIPC Group
Fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: RIPC
4 cyklusser med 5 minutters oppustning til 200 mmHg efterfulgt af 5 minutters tømning af armmanchetten
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sham fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: Styring
tømt manchet placeret på venstre arm i 40 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI
Tidsramme: 72 timer
forekomsten af ​​akut nyreskade, defineret som en absolut stigning på ≥ 0,3 mg/dL og/eller en relativ stigning på 25 % i serumkreatinin sammenlignet med præoperativ
72 timer
AKI
Tidsramme: 72 timer
forekomsten af ​​akut nyreskade, defineret som et fald på 35 % i GFR sammenlignet med præoperativ.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI risikoscore
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​akut nyreskade, defineret som en stigning på 0,3 i Aki-risikoscore (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMEANE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner