Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern iskemisk prekondisjonering under revaskularisering av nedre ekstremiteter

27. september 2021 oppdatert av: Alberto Noto, University of Messina

Effekter av fjern iskemisk prekondisjonering på nyreutfall etter revaskularisering av nedre ekstremiteter

Målet med denne studien er å evaluere rollen til ekstern iskemisk prekondisjonering (RIPC) for å forhindre akutt nyreskade etter revaskularisering av nedre ekstremiteter.

Remote ischemic preconditioning (RIPC) er en enkel, gratis og ikke-invasiv prosedyre (forbigående iskemi/reperfusjon i øvre lemmer) som kan gi organbeskyttelse (hjerte, hjerne og nyre) etter iskemiskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for revaskularisering av åpne lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer vaskulær sykdom som påvirker øvre lemmer
  • Kronisk nyresykdom i stadium 4 eller 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • Pasientene gjennomgikk kontrastforsterkede radiologiske undersøkelser de siste 7 dagene
  • Behandling med glibenkamid eller prostaglandiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RIPC Group
Ekstern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: RIPC
4 sykluser med 5-minutters oppblåsing til 200 mmHg etterfulgt av 5-minutters lufting av armmansjetten
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sham fjern iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: Kontroll
tømt mansjett plassert på venstre arm i 40 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI
Tidsramme: 72 timer
forekomsten av akutt nyreskade, definert som en absolutt økning på ≥ 0,3 mg/dL og/eller en relativ økning på 25 % i serumkreatinin sammenlignet med preoperativt
72 timer
AKI
Tidsramme: 72 timer
forekomsten av akutt nyreskade, definert som en reduksjon på 35 % i GFR sammenlignet med preoperativ.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI risikopoeng
Tidsramme: 24 timer
forekomsten av akutt nyreskade, definert som økning od 0,3 i Aki-risikoscore (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMEANE1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere