이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지 혈관재생술 동안의 원격 허혈 전처리

2021년 9월 27일 업데이트: Alberto Noto, University of Messina

다리 재관류술 후 신장 결과에 대한 원격 허혈 전처리의 효과

이 연구의 목적은 하지 혈관재생술 후 급성 신장 손상을 예방하는 원격 허혈 전조건화(RIPC)의 역할을 평가하는 것입니다.

원격 허혈 전처리(RIPC)는 허혈 손상 후 장기 보호(심장, 뇌 및 신장)를 제공할 수 있는 간단하고 비용이 들지 않는 비침습적 절차(일과성 상지 허혈/재관류)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방 사지 재관류술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
  • 4기 또는 5기의 만성 신장 질환(eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • 지난 7일 동안 조영제 강화 방사선 검사를 받은 환자
  • 글리벤카미드 또는 프로스타글란딘으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIPC 그룹
원격 허혈 전처리
절차: RIPC
200 mmHg까지 5분간 팽창한 후 팔 커프를 5분간 수축하는 4주기
SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 원격 허혈 전처리
절차: 제어
수축된 커프를 왼쪽 팔에 40분 동안 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아키
기간: 72시간
수술 전과 비교하여 ≥ 0.3mg/dL의 절대 상승 및/또는 혈청 크레아티닌의 25%의 상대적 증가로 정의되는 급성 신장 손상의 발생률
72시간
아키
기간: 72시간
수술 전과 비교하여 GFR이 35% 감소한 것으로 정의되는 급성 신장 손상의 발생률.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 위험 점수
기간: 24 시간
Aki 위험 점수(TIMP-2 * IGFBP-7)의 0.3 이상 증가로 정의되는 급성 신장 손상의 발생률
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Messina

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMEANE1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신장 손상에 대한 임상 시험

RIPC에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다