Preacondicionamiento isquémico remoto durante la revascularización de miembros inferiores
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Alberto Noto, University of Messina
Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto en los resultados renales después de la revascularización de miembros inferiores
El objetivo de este estudio es evaluar el papel del precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) en la prevención de la lesión renal aguda después de la revascularización de miembros inferiores.
El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un procedimiento simple, gratuito y no invasivo (isquemia/reperfusión transitoria de miembros superiores) que podría proporcionar protección de órganos (corazón, cerebro y riñón) después de lesiones por isquemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para revascularización abierta de extremidades
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica que afecta a miembros superiores
- Enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (FGe < 30 ml/min/1,73m2)
- Los pacientes se sometieron a exámenes radiológicos con contraste en los 7 días anteriores.
- Tratamiento con glibencamida o prostaglandinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo RIPC
Preacondicionamiento isquémico a distancia
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4 ciclos de inflado de 5 min a 200 mmHg seguido de desinflado de 5 min del manguito
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Preacondicionamiento isquémico remoto simulado
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manguito desinflado colocado en el brazo izquierdo durante 40 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LRA
Periodo de tiempo: 72 horas
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la incidencia de lesión renal aguda, definida como un aumento absoluto de ≥ 0,3 mg/dl y/o un aumento relativo del 25 % en la creatinina sérica en comparación con el preoperatorio
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72 horas
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LRA
Periodo de tiempo: 72 horas
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la incidencia de Daño Renal Agudo, definida como una disminución del 35% en la TFG en comparación con el preoperatorio.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de riesgo de LRA
Periodo de tiempo: 24 horas
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la incidencia de lesión renal aguda, definida como un aumento de 0,3 en la puntuación de riesgo de Aki (TIMP-2 * IGFBP-7)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMEANE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .