Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование при реваскуляризации нижних конечностей

27 сентября 2021 г. обновлено: Alberto Noto, University of Messina

Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на почечные исходы после реваскуляризации нижних конечностей

Целью данного исследования является оценка роли дистанционного ишемического прекондиционирования (ДИПИК) в предотвращении острого повреждения почек после реваскуляризации нижних конечностей.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) — это простая, бесплатная и неинвазивная процедура (транзиторная ишемия/реперфузия верхних конечностей), которая может обеспечить защиту органов (сердца, головного мозга и почек) после ишемических повреждений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена открытая реваскуляризация конечностей

Критерий исключения:

  • Заболевания периферических сосудов, поражающие верхние конечности
  • Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (рСКФ<30 мл/мин/1,73 м2)
  • Пациенты проходили рентгенологические исследования с контрастным усилением в предыдущие 7 дней.
  • Лечение глибенкамидом или простагландинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РИПК
Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Процедура: РИПК
4 цикла 5-минутного накачивания до 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты.
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Имитация отдаленного ишемического прекондиционирования
Процедура: Контроль
сдутая манжета накладывается на левую руку на 40 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКИ
Временное ограничение: 72 часа
частота острого повреждения почек, определяемая как абсолютное повышение ≥ 0,3 мг/дл и/или относительное повышение креатинина сыворотки на 25% по сравнению с дооперационным
72 часа
АКИ
Временное ограничение: 72 часа
частота острого повреждения почек, определяемая как снижение СКФ на 35% по сравнению с дооперационным периодом.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска ОПП
Временное ограничение: 24 часа
частота острого повреждения почек, определяемая как увеличение на 0,3 балла по шкале риска аки (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Messina

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMEANE1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РИПК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться