Precondizionamento ischemico remoto durante la rivascolarizzazione degli arti inferiori
27 settembre 2021 aggiornato da: Alberto Noto, University of Messina
Effetti del precondizionamento ischemico remoto sugli esiti renali dopo la rivascolarizzazione degli arti inferiori
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo del precondizionamento ischemico remoto (RIPC) nella prevenzione del danno renale acuto dopo rivascolarizzazione dell'arto inferiore.
Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è una procedura semplice, gratuita e non invasiva (ischemia/riperfusione transitoria dell'arto superiore) che potrebbe fornire protezione d'organo (cuore, cervello e rene) a seguito di lesioni da ischemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di rivascolarizzazione dell'arto aperto
Criteri di esclusione:
- Malattia vascolare periferica che colpisce gli arti superiori
- Malattia renale cronica in stadio 4 o 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
- I pazienti sono stati sottoposti a esami radiologici con mezzo di contrasto nei 7 giorni precedenti
- Trattamento con glibencammide o prostaglandine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo RIPC
Precondizionamento ischemico remoto
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4 cicli di 5 minuti di gonfiaggio a 200 mmHg seguiti da 5 minuti di sgonfiaggio del bracciale
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Sham precondizionamento ischemico remoto
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polsino sgonfio posto sul braccio sinistro per 40 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ACI
Lasso di tempo: 72 ore
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l'incidenza di danno renale acuto, definita come aumento assoluto di ≥ 0,3 mg/dL e/o un aumento relativo del 25% della creatinina sierica rispetto al periodo preoperatorio
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72 ore
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ACI
Lasso di tempo: 72 ore
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l'incidenza di danno renale acuto, definita come diminuzione del 35% della velocità di filtrazione glomerulare rispetto al periodo preoperatorio.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio AKI
Lasso di tempo: 24 ore
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l'incidenza di danno renale acuto, definita come aumento di 0,3 nel punteggio di rischio Aki (TIMP-2 * IGFBP-7)
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24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMEANE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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