Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne przygotowanie niedokrwienne podczas rewaskularyzacji kończyn dolnych

27 września 2021 zaktualizowane przez: Alberto Noto, University of Messina

Wpływ wstępnego warunkowania odległego niedokrwienia na wyniki nerek po rewaskularyzacji kończyn dolnych

Celem pracy jest ocena roli zdalnego niedokrwienia wstępnego (RIPC) w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek po rewaskularyzacji kończyn dolnych.

Remote ischemic preconditioning (RIPC) to prosta, bezpłatna i nieinwazyjna procedura (przejściowe niedokrwienie/reperfuzja kończyny górnej), która może zapewnić ochronę narządów (serca, mózgu i nerek) po urazach niedokrwiennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do rewaskularyzacji otwartej kończyny

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba naczyń obwodowych kończyn górnych
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • Pacjenci przeszli badania radiologiczne z kontrastem w ciągu ostatnich 7 dni
  • Leczenie glibenkamidem lub prostaglandynami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa RIPC
Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Procedura: RIPC
4 cykle 5-minutowego napełniania do 200 mmHg, a następnie 5-minutowego opróżniania mankietu
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne
Procedura: Kontrola
opróżniony mankiet zakładany na lewe ramię na 40 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKI
Ramy czasowe: 72 godziny
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, zdefiniowana jako bezwzględny wzrost o ≥ 0,3 mg/dl i/lub względny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 25% w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
72 godziny
AKI
Ramy czasowe: 72 godziny
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, zdefiniowana jako spadek GFR o 35% w porównaniu z okresem przedoperacyjnym.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka AKI
Ramy czasowe: 24 godziny
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek, zdefiniowana jako wzrost od 0,3 w skali ryzyka Aki (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMEANE1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na RIPC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj