Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische preconditionering op afstand tijdens revascularisatie van de onderste ledematen

27 september 2021 bijgewerkt door: Alberto Noto, University of Messina

Effecten van externe ischemische preconditionering op nieruitkomsten na revascularisatie van de onderste ledematen

Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van remote ischemische preconditionering (RIPC) bij het voorkomen van acuut nierletsel na revascularisatie van de onderste ledematen.

Ischemische preconditionering op afstand (RIPC) is een eenvoudige, gratis en niet-invasieve procedure (voorbijgaande ischemie/reperfusie van de bovenste ledematen) die orgaanbescherming (hart, hersenen en nieren) kan bieden na ischemieverwondingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor revascularisatie van open ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere vasculaire ziekte die de bovenste ledematen aantast
  • Chronische nierziekte in stadium 4 of 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • Patiënten ondergingen in de afgelopen 7 dagen contrastversterkte radiologische onderzoeken
  • Behandeling met glibencamide of prostaglandinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: RIPC Groep
Ischemische preconditionering op afstand
Procedure: RIPC
4 cycli van 5 minuten opblazen tot 200 mmHg gevolgd door 5 minuten laten leeglopen van de armmanchet
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Sham ischemische preconditionering op afstand
Procedure: Controle
leeggelopen manchet gedurende 40 minuten op de linkerarm geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKI
Tijdsspanne: 72 uur
de incidentie van acuut nierletsel, gedefinieerd als een absolute stijging van ≥ 0,3 mg/dl en/of een relatieve stijging van 25% in serumcreatinine vergeleken met preoperatief
72 uur
AKI
Tijdsspanne: 72 uur
de incidentie van acuut nierletsel, gedefinieerd als een afname van 35% in GFR in vergelijking met preoperatief.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKI-risicoscore
Tijdsspanne: 24 uur
de incidentie van acuut nierletsel, gedefinieerd als een toename van 0,3 in de Aki-risicoscore (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMEANE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren