Kauko-iskeeminen esihoito alaraajojen revaskularisaatiossa
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alberto Noto, University of Messina
Kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutukset munuaistuloksiin alaraajojen revaskularisoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) roolia akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä alaraajojen revaskularisoinnin jälkeen.
Remote ischemic preconditioning (RIPC) on yksinkertainen, maksuton ja ei-invasiivinen toimenpide (lyhytaikainen yläraajan iskemia/reperfuusio), joka voi tarjota elinten suojan (sydän, aivot ja munuaiset) iskemiavammojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä avoraajan revaskularisaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajoihin vaikuttava perifeerinen verisuonisairaus
- Krooninen munuaissairaus vaiheessa 4 tai 5 (eGFR <30 ml/min/1,73m2)
- Potilaille tehtiin kontrastitehosteradiologisia tutkimuksia edellisten 7 päivän aikana
- Hoito glibenkamidilla tai prostaglandiineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RIPC-ryhmä
Etäiskeeminen esihoito
|
4 sykliä 5 minuutin täyttöä 200 mmHg:iin, jota seuraa 5 minuutin tyhjennys käsimansetissa
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Vale iskeeminen etähoito
|
tyhjennetty mansetti asetettuna vasempaan käsivarteen 40 minuutiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus, joka määritellään absoluuttiseksi nousuksi ≥ 0,3 mg/dl ja/tai seerumin kreatiniinin suhteelliseksi nousuksi 25 % verrattuna ennen leikkausta
|
72 tuntia
|
|
AKI
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus, joka määritellään GFR:n 35 %:n laskuna verrattuna preoperatiiviseen.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI riskipisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus, joka määritellään 0,3:n lisäyksenä Aki-riskipisteissä (TIMP-2 * IGFBP-7)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMEANE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .