Távoli ischaemiás előkondicionálás az alsó végtagi revaszkularizáció során
2021. szeptember 27. frissítette: Alberto Noto, University of Messina
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a vese kimenetelére az alsó végtagi revaszkularizációt követően
A tanulmány célja a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) szerepének értékelése az alsó végtagi revaszkularizációt követő akut vesekárosodás megelőzésében.
A távoli ischaemiás prekondicionálás (RIPC) egy egyszerű, költségmentes és nem invazív eljárás (tranziens felső végtagi ischaemia/reperfúzió), amely szervvédelmet nyújthat (szív, agy és vese) ischaemiás sérüléseket követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98100
- A.O.U. G.Martino - University of Messina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott végtag revaszkularizációra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagokat érintő perifériás érbetegség
- Krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiumban (eGFR<30 ml/perc/1,73 m2)
- A betegek kontrasztanyagos radiológiai vizsgálaton estek át az elmúlt 7 napban
- Kezelés glibenkamiddal vagy prosztaglandinokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: RIPC csoport
Távoli ischaemiás prekondicionálás
|
4 ciklus 5 perces felfújással 200 Hgmm-re, majd a karmandzsetta 5 perces leeresztését
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Hamis távoli ischaemiás prekondicionálás
|
leeresztett mandzsetta a bal karra helyezve 40 percre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKI
Időkeret: 72 óra
|
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet úgy határoznak meg, mint a ≥ 0,3 mg/dl abszolút emelkedés és/vagy a szérum kreatininszint 25%-os relatív növekedése a műtét előttihez képest
|
72 óra
|
|
AKI
Időkeret: 72 óra
|
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet a GFR 35%-os csökkenéseként határoztak meg a műtét előttihez képest.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKI kockázati pontszám
Időkeret: 24 óra
|
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet az Aki kockázati pontszám 0,3-as növekedéseként határoztak meg (TIMP-2 * IGFBP-7)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMEANE1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .