Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli ischaemiás előkondicionálás az alsó végtagi revaszkularizáció során

2021. szeptember 27. frissítette: Alberto Noto, University of Messina

A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a vese kimenetelére az alsó végtagi revaszkularizációt követően

A tanulmány célja a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) szerepének értékelése az alsó végtagi revaszkularizációt követő akut vesekárosodás megelőzésében.

A távoli ischaemiás prekondicionálás (RIPC) egy egyszerű, költségmentes és nem invazív eljárás (tranziens felső végtagi ischaemia/reperfúzió), amely szervvédelmet nyújthat (szív, agy és vese) ischaemiás sérüléseket követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Messina, Olaszország, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott végtag revaszkularizációra tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A felső végtagokat érintő perifériás érbetegség
  • Krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiumban (eGFR<30 ml/perc/1,73 m2)
  • A betegek kontrasztanyagos radiológiai vizsgálaton estek át az elmúlt 7 napban
  • Kezelés glibenkamiddal vagy prosztaglandinokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: RIPC csoport
Távoli ischaemiás prekondicionálás
Eljárás: RIPC
4 ciklus 5 perces felfújással 200 Hgmm-re, majd a karmandzsetta 5 perces leeresztését
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Hamis távoli ischaemiás prekondicionálás
Eljárás: Ellenőrzés
leeresztett mandzsetta a bal karra helyezve 40 percre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AKI
Időkeret: 72 óra
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet úgy határoznak meg, mint a ≥ 0,3 mg/dl abszolút emelkedés és/vagy a szérum kreatininszint 25%-os relatív növekedése a műtét előttihez képest
72 óra
AKI
Időkeret: 72 óra
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet a GFR 35%-os csökkenéseként határoztak meg a műtét előttihez képest.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AKI kockázati pontszám
Időkeret: 24 óra
az akut vesekárosodás incidenciája, amelyet az Aki kockázati pontszám 0,3-as növekedéseként határoztak meg (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Messina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMEANE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RIPC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel