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下肢血行再建術中のリモート虚血プレコンディショニング

2021年9月27日 更新者：Alberto Noto、University of Messina

下肢血行再建術後の腎転帰に対する遠隔虚血プレコンディショニングの影響

この研究の目的は、下肢血行再建術後の急性腎障害の予防におけるリモート虚血プレコンディショニング (RIPC) の役割を評価することです。

リモート虚血プレコンディショニング (RIPC) は、虚血損傷後の臓器 (心臓、脳、腎臓) の保護を提供できる、シンプルで費用のかからない非侵襲的処置 (一過性上肢虚血/再灌流) です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Messina、イタリア、98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -開肢血行再建術が予定されている患者

除外基準:

  • 上肢に影響を与える末梢血管疾患
  • ステージ 4 または 5 の慢性腎臓病 (eGFR<30 ml/分/1,73m2)
  • -患者は過去7日間に造影放射線検査を受けました
  • グリベンカミドまたはプロスタグランジンによる治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RIPCグループ
リモート虚血プレコンディショニング
手順：RIPC
5 分間で 200 mmHg まで加圧した後、腕カフを 5 分間収縮させる 4 サイクル
SHAM_COMPARATOR：対照群
偽リモート虚血性プレコンディショニング
手順：コントロール
収縮したカフを左腕に 40 分間装着

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あき
時間枠：72時間
急性腎障害の発生率。術前と比較して、0.3 mg/dL 以上の絶対上昇および/または血清クレアチニンの 25% の相対上昇として定義されます。
72時間
あき
時間枠：72時間
急性腎障害の発生率は、術前と比較して GFR が 35% 減少したと定義されます。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKI リスクスコア
時間枠：24時間
Aki リスクスコア (TIMP-2 * IGFBP-7) の od 0.3 の増加として定義される急性腎障害の発生率
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Messina

捜査官

  • 主任研究者：Alberto Noto, MD, PhD、University of Messina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月8日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMEANE1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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