Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering under revaskularisering av nedre extremiteter

27 september 2021 uppdaterad av: Alberto Noto, University of Messina

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på njurresultat efter revaskularisering av nedre extremiteter

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) för att förhindra akut njurskada efter revaskularisering av nedre extremiteter.

Fjärrstyrd ischemisk prekonditionering (RIPC) är en enkel, kostnadsfri och icke-invasiv procedur (transient ischemi/reperfusion i övre extremiteterna) som kan ge organskydd (hjärta, hjärna och njure) efter ischemiskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • A.O.U. G.Martino - University of Messina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för revaskularisering av öppna extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Perifer kärlsjukdom som påverkar de övre extremiteterna
  • Kronisk njursjukdom i steg 4 eller 5 (eGFR<30 ml/min/1,73m2)
  • Patienterna genomgick kontrastförstärkta radiologiska undersökningar under de föregående 7 dagarna
  • Behandling med glibenkamid eller prostaglandiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: RIPC Group
Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
Procedur: RIPC
4 cykler med 5 minuters uppblåsning till 200 mmHg följt av 5 minuters tömning av armmanschetten
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Sham avlägsna ischemisk förkonditionering
Procedur: Kontrollera
tömd manschett placerad på vänster arm i 40 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI
Tidsram: 72 timmar
förekomsten av akut njurskada, definierad som en absolut ökning på ≥ 0,3 mg/dL och/eller en relativ ökning av serumkreatinin med 25 % jämfört med preoperativt
72 timmar
AKI
Tidsram: 72 timmar
förekomsten av akut njurskada, definierad som en minskning med 35 % i GFR jämfört med preoperativ.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI riskpoäng
Tidsram: 24 timmar
förekomsten av akut njurskada, definierad som en ökning med 0,3 i Aki-riskpoäng (TIMP-2 * IGFBP-7)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Noto, MD, PhD, University of Messina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMEANE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera