I-PLAN 干预的对照试验
2019年7月11日 更新者：Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail、University of Manchester
I-PLAN 干预促进首次使用成人助听器用户使用助听器的对照试验
这就需要进行干预，以促进佩戴助听器的成年患者使用助听器。
本研究的目的是首次评估 I-PLAN 干预促进助听器使用的效果。
研究概览
详细说明
I-PLAN 是一种基于行为改变理论的干预措施，旨在促进助听器的使用。
它包括; 1. 关于使用和不使用助听器的后果的信息， 2. 作为助听器使用提醒的物理提示，以及 3. 使用助听器的行为计划。
本研究的目的是测试 I-PLAN 干预的效果，由研究听力学家面对面提供。
在助听器验配预约中招募了 160 名初次使用助听器的用户。
成年患者被分配到 I-PLAN 组或标准护理组。
根据研究听力学家的临床时间表将成年患者分配到各组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M20 2LR
- Audiology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究招募了首次使用助听器的成年患者。
描述
纳入标准：
- 以前没有使用助听器的个人经验
- 年满 18 岁或以上
- 参加了研究听力学家的初次助听器验配预约
- 母语是英语或对英语有很好的理解
- 有足够的心智能力根据听力学家的意见提供知情同意书 有资格参加这项研究
排除标准：
- 根据听力学家的意见，由于与年龄相关的问题（例如痴呆症）而无法完成问卷调查
- 存在英国听力学会 (BAA 2007) 描述的助听器医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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标准护理
标准护理组的听力学家被指示以与他们在常规诊所中相同的方式管理患者，这些方式符合国家实践指南，并且是英国国家医疗保健服务 (NHS) 听力学部门的典型做法。
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我打算
听力学家被指示在助听器验配咨询中除了提供标准护理外还提供 I-PLAN。
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I-PLAN 是一种行为改变干预措施，包括：助听器使用/不使用的后果信息、提醒提示和促进助听器使用的行为计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于格拉斯哥助听器效益概况问卷的主观助听器使用
大体时间：6周
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自我报告的助听器使用情况有 5 个选项（1-从不/不是全部到 5-一直）。
总分5。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观助听器的使用
大体时间：6周
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助听器的使用是通过从助听器下载的数据记录来测量的
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6周
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助听器国际结果清单
大体时间：6周
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自我报告的助听器益处有五个选项（从 1 到 5）。
分数越高表示结果越好
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6周
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老年人和成人自我报告的听力障碍量表 - 筛查版
大体时间：6周
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自我报告的助听器益处具有三个选项（是 - 4 分，有时 - 2 分，否 - 0 分）。
分数越高表示感知到的听力障碍越大
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6周
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与助听器使用相关的自我监管
大体时间：6周
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自我报告的自我调节，采用七分李克特量表（1 分非常不同意，7 分非常同意）。
分数越高表示自我调节能力越强
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6周
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习惯养成
大体时间：6周
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自我报告的习惯养成，七点李克特量表（1 强烈不同意到 7 强烈同意）。
分数越高表示习惯越强
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piers Dawes, PhD、Manchester Centre for Audiology and Deafness
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17/NW/0406
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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