Essai contrôlé de l'intervention I-PLAN
11 juillet 2019 mis à jour par: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Essai contrôlé de l'intervention I-PLAN visant à promouvoir l'utilisation d'aides auditives chez les nouveaux utilisateurs adultes d'aides auditives
C'est un besoin d'intervention pour promouvoir l'utilisation d'appareils auditifs chez les patients adultes portant des appareils auditifs.
L'objectif de la présente étude était, pour la première fois, d'évaluer l'efficacité de l'intervention I-PLAN pour promouvoir l'utilisation d'aides auditives.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'I-PLAN est une intervention basée sur la théorie du changement de comportement pour promouvoir l'utilisation d'aides auditives.
Cela consiste en; 1. des informations sur les conséquences de l'utilisation et de la non-utilisation d'une aide auditive, 2. une invite physique pour rappeler l'utilisation d'une aide auditive et 3. un plan comportemental pour utiliser une aide auditive.
Le but de cette étude était de tester l'efficacité de l'intervention I-PLAN, dispensée en face à face par les audiologistes de l'étude.
160 primo-audioprothésistes ont été recrutés lors du rendez-vous d'appareillage.
Les patients adultes ont été répartis soit dans le groupe I-PLAN, soit dans le groupe Standard Care.
Les patients adultes ont été répartis dans les groupes en fonction des horaires cliniques des audiologistes de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 2LR
- Audiology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a recruté des patients adultes qui étaient des utilisateurs d'aides auditives pour la première fois.
La description
Critère d'intégration:
- n'avait aucune expérience personnelle antérieure de l'utilisation d'une aide auditive
- étaient âgés de 18 ans ou plus
- assisté au premier rendez-vous d'appareillage auditif avec les audiologistes de l'étude
- étaient de langue maternelle anglaise ou avaient une bonne compréhension de l'anglais
- avaient une capacité mentale suffisante pour fournir un consentement éclairé basé sur l'opinion de l'audiologiste étaient éligibles pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- incapacité à remplir les questionnaires en raison de problèmes liés à l'âge (par exemple, la démence) selon l'opinion de l'audiologiste
- présence de contre-indications médicales pour les prothèses auditives telles que décrites par la British Academy of Audiology (BAA 2007)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins standards
Les audiologistes du groupe de soins standard ont reçu pour instruction de gérer les patients de la même manière qu'ils le feraient dans leurs cliniques de routine, conformément aux directives de pratique nationales et typiques des services d'audiologie des National Healthcare Services (NHS) du Royaume-Uni.
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JE PREVOIS
Les audiologistes ont reçu l'instruction de fournir l'I-PLAN en plus des soins standard lors de la consultation d'adaptation des aides auditives.
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L'I-PLAN est une intervention de changement de comportement qui consiste à ; informations sur les conséquences de l'utilisation/non-utilisation d'aides auditives, invite de rappel et plan comportemental pour promouvoir l'utilisation d'aides auditives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation subjective d'aides auditives basée sur le questionnaire Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Délai: 6 semaines
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Utilisation autodéclarée d'aides auditives avec 5 options de réponse (1-jamais/pas toutes à 5 - tout le temps).
Note totale 5.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation objective des aides auditives
Délai: 6 semaines
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L'utilisation d'aides auditives a été mesurée à partir de l'enregistrement de données téléchargé à partir d'aides auditives
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6 semaines
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Inventaire international des résultats pour les aides auditives
Délai: 6 semaines
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Bénéfice d'aide auditive autodéclaré avec cinq options de réponse (de 1 à 5).
Un score plus élevé indique de meilleurs résultats
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6 semaines
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Inventaire des handicaps auditifs autodéclarés pour les personnes âgées et les adultes - Version de dépistage
Délai: 6 semaines
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Bénéfice d'aide auditive autodéclaré avec trois options de réponse (oui - 4 points, parfois - 2 points et non - 0 point).
Des scores plus élevés indiquent un handicap auditif perçu plus important
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6 semaines
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Autorégulation par rapport à l'utilisation d'aides auditives
Délai: 6 semaines
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Autorégulation autodéclarée avec une échelle de Likert en sept points (1 fortement en désaccord à 7 fortement en accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande autorégulation
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6 semaines
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La formation des habitudes
Délai: 6 semaines
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Formation d'habitudes autodéclarée avec une échelle de Likert à sept points (1 fortement en désaccord à 7 fortement en accord).
Plus les scores sont élevés, plus l'habitude est forte
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/NW/0406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .