Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание вмешательства I-PLAN

11 июля 2019 г. обновлено: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Контролируемое испытание вмешательства I-PLAN для продвижения использования слуховых аппаратов среди взрослых, впервые использующих слуховые аппараты

Это необходимость вмешательства для поощрения использования слуховых аппаратов среди взрослых пациентов со слуховыми аппаратами. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы впервые оценить эффективность вмешательства I-PLAN для поощрения использования слуховых аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

I-PLAN — это интервенция, основанная на теории изменения поведения, направленная на поощрение использования слуховых аппаратов. Это состоит из; 1. информация о последствиях использования и неиспользования слухового аппарата, 2. физическая подсказка в качестве напоминания об использовании слухового аппарата и 3. поведенческий план использования слухового аппарата. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность вмешательства I-PLAN, проведенного лицом к лицу аудиологами-исследователями. 160 человек, впервые использующих слуховые аппараты, были приглашены на консультацию по настройке слуховых аппаратов. Взрослые пациенты были распределены либо в группу I-PLAN, либо в группу Standard Care. Взрослые пациенты были распределены по группам на основании графиков работы клиники отоларингологов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены взрослые пациенты, впервые использующие слуховые аппараты.

Описание

Критерии включения:

  • не имели предыдущего личного опыта использования слухового аппарата
  • были в возрасте 18 лет и старше
  • присутствовал на первоначальном приеме по настройке слухового аппарата у аудиологов-исследователей
  • были носителями английского языка или хорошо понимали английский язык
  • имели достаточную умственную дееспособность, чтобы дать информированное согласие на основании заключения аудиолога, имели право принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • невозможность заполнения анкет из-за возрастных проблем (например, слабоумие) на основании заключения аудиолога
  • наличие медицинских противопоказаний к слуховым аппаратам согласно Британской академии аудиологии (BAA 2007)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартный уход
Аудиологам из группы стандартной медицинской помощи было поручено вести пациентов так же, как они это делали бы в своих обычных клиниках, которые соответствовали национальным практическим рекомендациям и были типичными для аудиологических отделений Национальной службы здравоохранения (NHS) по всей Великобритании.
Я ПЛАНИРУЮ
Аудиологам было дано указание предоставить I-PLAN в дополнение к стандартной помощи на консультации по настройке слухового аппарата.
Поведенческий: Я ПЛАНИРУЮ
I-PLAN — это вмешательство по изменению поведения, состоящее из: информация о последствиях использования/неиспользования слуховых аппаратов, напоминания и поведенческий план по пропаганде использования слуховых аппаратов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное использование слуховых аппаратов на основе опросника профиля преимуществ слуховых аппаратов Глазго
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка использования слухового аппарата с 5 вариантами ответов (от 1-никогда/не все до 5-всегда). Общий балл 5.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное использование слухового аппарата
Временное ограничение: 6 недель
Использование слуховых аппаратов измерялось на основе регистрации данных, загруженных со слуховых аппаратов.
6 недель
Международный реестр результатов для слуховых аппаратов
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка преимущества слухового аппарата с пятью вариантами ответа (от 1 до 5). Более высокий балл указывает на лучшие результаты
6 недель
Опросник с нарушениями слуха для пожилых людей и взрослых с самооценкой — версия для скрининга
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка преимущества слухового аппарата с тремя вариантами ответа (да - 4 балла, иногда - 2 балла и нет - 0 баллов). Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое нарушение слуха.
6 недель
Саморегулирование в отношении использования слуховых аппаратов
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка саморегуляции по семибалльной шкале Лайкерта (от 1 категорически не согласен до 7 категорически согласен). Более высокие баллы указывают на большую саморегуляцию
6 недель
Формирование привычки
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка формирования привычки по семибалльной шкале Лайкерта (от 1 категорически не согласен до 7 категорически согласен). Чем выше балл, тем сильнее привычка
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/NW/0406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховой аппарат

Клинические исследования Я ПЛАНИРУЮ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться