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Kontrollierte Studie der I-PLAN-Intervention

11. Juli 2019 aktualisiert von: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Kontrollierte Studie der I-PLAN-Intervention zur Förderung der Hörgerätenutzung bei erwachsenen Erstnutzern von Hörgeräten

Dies ist ein Interventionsbedarf, um die Verwendung von Hörgeräten bei erwachsenen Patienten mit Hörgeräten zu fördern. Ziel der vorliegenden Studie war es erstmals, die Wirksamkeit der I-PLAN-Intervention zur Förderung der Hörgerätenutzung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der I-PLAN ist eine auf der Verhaltensänderungstheorie basierende Intervention zur Förderung der Hörgerätenutzung. Es besteht aus; 1. Informationen zu den Folgen der Nutzung und Nichtnutzung eines Hörgeräts, 2. eine körperliche Aufforderung zur Erinnerung an die Verwendung eines Hörgeräts und 3. ein Verhaltensplan zur Verwendung eines Hörgeräts. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der I-PLAN-Intervention zu testen, die von Angesicht zu Angesicht von Studienaudiologen durchgeführt wurde. Beim Hörgeräte-Anpasstermin wurden 160 Hörgeräte-Erstnutzer rekrutiert. Erwachsene Patienten wurden entweder der I-PLAN-Gruppe oder der Standardversorgungsgruppe zugeteilt. Erwachsene Patienten wurden den Gruppen basierend auf den Klinikplänen der Studienaudiologen zugeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie rekrutierte erwachsene Patienten, die zum ersten Mal ein Hörgerät trugen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte keine persönliche Erfahrung mit der Verwendung eines Hörgeräts
  • waren 18 Jahre oder älter
  • nahm an einem Erstanpassungstermin für Hörgeräte mit Audiologen der Studie teil
  • waren englische Muttersprachler oder hatten gute Englischkenntnisse
  • über ausreichende geistige Fähigkeiten verfügten, um eine informierte Einwilligung basierend auf der Meinung des Audiologen zu erteilen, waren für die Teilnahme an dieser Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Fragebögen aufgrund altersbedingter Probleme (z. B. Demenz) auszufüllen, basierend auf der Meinung des Audiologen
  • Vorliegen medizinischer Kontraindikationen für Hörgeräte wie von der British Academy of Audiology (BAA 2007) beschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standardpflege
Audiologen in der Standardversorgungsgruppe wurden angewiesen, die Patienten so zu behandeln, wie sie es in ihren Routinekliniken tun würden, die den nationalen Praxisrichtlinien entsprachen und typisch für die Audiologieabteilungen der National Healthcare Services (NHS) in ganz Großbritannien waren.
ICH PLANE
Audiologen wurden angewiesen, den I-PLAN zusätzlich zur Standardversorgung bei der Hörgeräte-Anpassberatung abzugeben.
Verhalten: ICH PLANE
Der I-PLAN ist eine Intervention zur Verhaltensänderung, die besteht aus: Informationen zu Folgen der Hörgerätenutzung/-nichtnutzung, Erinnerungsaufforderung und Verhaltensplan zur Förderung der Hörgerätenutzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Hörgerätenutzung basierend auf dem Glasgow Hearing Aid Benefit Profile-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Hörgerätenutzung mit 5 Antwortmöglichkeiten (1 – nie/nicht alle bis 5 – immer). Gesamtnote 5.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Hörgerätenutzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Verwendung von Hörgeräten wurde anhand von Datenprotokollen gemessen, die von Hörgeräten heruntergeladen wurden.
6 Wochen
Internationales Ergebnisinventar für Hörgeräte
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Hörgerätenutzen mit fünf Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5). Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Ergebnisse hin
6 Wochen
Bestandsaufnahme der selbstberichteten Hörbehinderung für ältere Menschen und Erwachsene – Screening-Version
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Hörgerätenutzen mit drei Antwortmöglichkeiten (ja – 4 Punkte, manchmal – 2 Punkte und nein – 0 Punkte). Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Hörbehinderung hin
6 Wochen
Selbstregulierung in Bezug auf die Verwendung von Hörgeräten
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Selbstregulierung mit einer siebenstufigen Likert-Skala (1 stimme überhaupt nicht zu bis 7 stimme voll und ganz zu). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstregulation hin
6 Wochen
Gewohnheitsbildung
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Gewohnheitsbildung mit siebenstufiger Likert-Skala (1 stimme überhaupt nicht zu bis 7 stimme stark zu). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Gewohnheit hin
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/NW/0406

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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