Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-PLAN beavatkozás ellenőrzött próbaverziója

2019. július 11. frissítette: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Az I-PLAN beavatkozás ellenőrzött kísérlete a hallókészülék-használat népszerűsítésére a felnőtt hallókészüléket először használók körében

Ez beavatkozásra van szükség a hallókészülék használatának elősegítése érdekében a hallókészülékkel rendelkező felnőtt betegek körében. Jelen tanulmány célja először az volt, hogy értékelje az I-PLAN beavatkozás hatékonyságát a hallókészülék-használat elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az I-PLAN egy viselkedésváltozás elméleten alapuló beavatkozás a hallókészülék használatának elősegítésére. Ez áll; 1. információ a hallókészülék használatának és mellőzésének következményeiről, 2. fizikai felszólítás a hallókészülék használatára emlékeztetőül és 3. viselkedési terv a hallókészülék használatához. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje az I-PLAN beavatkozás hatékonyságát, amelyet a vizsgálati audiológusok szemtől szemben mutattak be. 160 első hallókészülék-használót vettek fel a hallókészülék-illesztési találkozóra. A felnőtt betegeket az I-PLAN csoportba vagy a Standard Care csoportba sorolták be. A felnőtt betegeket a vizsgálati audiológusok klinikai menetrendje alapján osztották be a csoportokba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány olyan felnőtt betegeket vont be, akik először használták hallókészüléket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem volt korábbi személyes tapasztalata hallókészülék használatával kapcsolatban
  • 18 éves vagy annál idősebbek voltak
  • részt vett az első hallókészülék-illesztő találkozón a tanulmányi audiológusoknál
  • angol anyanyelvűek voltak, vagy jól értettek angolul
  • Azok, akik elegendő mentális kapacitással rendelkeztek ahhoz, hogy az audiológus véleménye alapján tájékozott beleegyezést adjanak, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • a kérdőívek kitöltésének képtelensége életkori problémák miatt (pl. demencia) audiológus vélemény alapján
  • a hallókészülékekkel kapcsolatos orvosi ellenjavallatok jelenléte a British Academy of Audiology (BAA 2007) szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Standard Care
A standard ellátási csoport audiológusait arra utasították, hogy ugyanúgy kezeljék a betegeket, mint a rutin klinikáikon, amelyek megfeleltek a nemzeti gyakorlati irányelveknek, és jellemzőek a National Healthcare Services (NHS) audiológiai osztályaira szerte az Egyesült Királyságban.
TERVEZEM
Az audiológusok a hallókészülék-illesztési konzultáción azt az utasítást kapták, hogy a szokásos ellátás mellett az I-PLAN-t is átadják.
Viselkedési: TERVEZEM
Az I-TERV egy viselkedésmódosító beavatkozás, amely a következőkből áll; információk a hallókészülék használatának/nem használatának következményeiről, emlékeztető felszólítás és viselkedési terv a hallókészülék használatának elősegítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív hallókészülék-használat a Glasgow Hearing Aid Benefit Profile kérdőív alapján
Időkeret: 6 hét
Saját bevallású hallókészülék-használat 5 válaszlehetőséggel (1-soha/nem mindegyiktől 5-ig – mindig). Összpontszám 5.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív hallókészülék-használat
Időkeret: 6 hét
A hallókészülék használatának mérése a hallókészülék(ek)ről letöltött adatnaplózás alapján történt
6 hét
A hallókészülékek nemzetközi eredményjegyzéke
Időkeret: 6 hét
Ön által bejelentett hallókészülék-előny öt válaszlehetőségtel (1-től 5-ig). A magasabb pontszám jobb eredményeket jelez
6 hét
Saját jelentésű hallássérült leltár idősek és felnőttek számára – Szűrési verzió
Időkeret: 6 hét
Saját bevallású hallókészülék-előny három válaszlehetőséggel (igen – 4 pont, néha – 2 pont és nem – 0 pont). A magasabb pontszámok nagyobb halláskárosodást jeleznek
6 hét
Önszabályozás a hallókészülék használatával kapcsolatban
Időkeret: 6 hét
Önbevallásos önszabályozás hétfokú Likert-skálával (1 határozottan nem értek egyet a 7-ig teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb önszabályozást jeleznek
6 hét
Szokás kialakulása
Időkeret: 6 hét
Saját bevallású szokásformálás hétfokú Likert-skálával (1-től egyáltalán nem értek egyet a 7-ig teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok erősebb szokást jeleznek
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/NW/0406

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallókészülék

Klinikai vizsgálatok a TERVEZEM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel