Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba interwencji I-PLAN

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Kontrolowana próba interwencji I-PLAN w celu promowania używania aparatów słuchowych wśród dorosłych użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy

Taka jest potrzeba interwencji w celu promowania używania aparatów słuchowych wśród dorosłych pacjentów z aparatami słuchowymi. Celem niniejszego badania była po raz pierwszy ocena skuteczności interwencji I-PLAN w promowaniu używania aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I-PLAN to interwencja oparta na teorii zmiany zachowania, mająca na celu promowanie używania aparatów słuchowych. Składa się ona z; 1. informacje o konsekwencjach używania i nieużywania aparatu słuchowego, 2. fizyczna zachęta przypominająca o używaniu aparatu słuchowego oraz 3. behawioralny plan korzystania z aparatu słuchowego. Celem tego badania było sprawdzenie skuteczności interwencji I-PLAN, prowadzonej osobiście przez audiologów prowadzących badanie. Podczas wizyty w celu dopasowania aparatu słuchowego zrekrutowano 160 użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy. Dorosłych pacjentów przydzielono do grupy I-PLAN lub do grupy Standard Care. Dorosłych pacjentów przydzielono do grup na podstawie harmonogramów klinik audiologów prowadzących badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy po raz pierwszy używali aparatów słuchowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie miał wcześniejszego osobistego doświadczenia w korzystaniu z aparatu słuchowego
  • mieli ukończone 18 lat lub więcej
  • uczestniczyli we wstępnej wizycie w celu dopasowania aparatu słuchowego z audiologiem prowadzącym badanie
  • byli rodzimymi użytkownikami języka angielskiego lub mieli dobrą znajomość języka angielskiego
  • mieli wystarczającą zdolność umysłową do wyrażenia świadomej zgody na podstawie opinii audiologa, kwalifikowali się do wzięcia udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wypełnienia kwestionariuszy z powodu problemów związanych z wiekiem (np. otępienie) na podstawie opinii audiologa
  • obecność przeciwwskazań medycznych do aparatów słuchowych opisanych przez Brytyjską Akademię Audiologii (BAA 2007)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opieka standardowa
Audiolodzy w grupie opieki standardowej zostali poinstruowani, aby postępować z pacjentami w taki sam sposób, jak robiliby to w swoich rutynowych klinikach, zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi praktyki i typowymi dla oddziałów audiologii National Healthcare Services (NHS) w całej Wielkiej Brytanii.
PLANUJĘ
Audiolodzy zostali poinstruowani, aby dostarczyć I-PLAN jako dodatek do standardowej opieki podczas konsultacji z dopasowaniem aparatu słuchowego.
Behawioralne: PLANUJĘ
I-PLAN to interwencja dotycząca zmiany zachowania, która składa się z; informacje o konsekwencjach używania/nieużywania aparatów słuchowych, przypomnienia i plan behawioralny promujący korzystanie z aparatów słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne korzystanie z aparatów słuchowych na podstawie kwestionariusza Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samodzielne zgłaszanie używania aparatów słuchowych z 5 opcjami odpowiedzi (1-nigdy/nie wszystkie do 5-cały czas). Suma punktów 5.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne korzystanie z aparatu słuchowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Używanie aparatów słuchowych mierzono na podstawie danych rejestrowanych pobranych z aparatów słuchowych
6 tygodni
Międzynarodowy spis wyników w zakresie aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samodzielna ocena korzyści z używania aparatu słuchowego z pięcioma opcjami odpowiedzi (od 1 do 5). Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki
6 tygodni
Inwentarz samooceny upośledzenia słuchu dla osób starszych i dorosłych — wersja przesiewowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samodzielna ocena korzyści z używania aparatu słuchowego z trzema opcjami odpowiedzi (tak – 4 punkty, czasami – 2 punkty i nie – 0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane upośledzenie słuchu
6 tygodni
Samoregulacja w zakresie korzystania z aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samodzielna samoregulacja za pomocą siedmiostopniowej skali Likerta (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 7 zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą samoregulację
6 tygodni
Tworzenie nawyków
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoopisowe kształtowanie się nawyków za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 7 zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na silniejszy nawyk
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/NW/0406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy

Badania kliniczne na PLANUJĘ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj