I-PLAN介入の対照試験
2019年7月11日 更新者：Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail、University of Manchester
初めての成人補聴器ユーザーの補聴器使用を促進するための I-PLAN 介入の対照試験
これは、補聴器を使用している成人患者の補聴器の使用を促進するための介入の必要性です。
本研究の目的は、初めて、補聴器の使用を促進するための I-PLAN 介入の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
I-PLAN は、補聴器の使用を促進するための行動変容理論に基づく介入です。
それはで構成されています。 1. 補聴器を使用した場合と使用しなかった場合の影響に関する情報 2. 補聴器の使用を思い出させるための物理的なプロンプト 3. 補聴器を使用するための行動計画
この研究の目的は、I-PLAN介入の有効性をテストすることであり、研究聴覚学者によって対面で提供されました.
160 人の初めての補聴器ユーザーが、補聴器フィッティングの予約時に募集されました。
成人患者は、I-PLAN グループまたは標準治療グループのいずれかに割り当てられました。
成人患者は、研究聴覚士の診療スケジュールに基づいてグループに割り当てられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Manchester、イギリス、M20 2LR
- Audiology Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、補聴器を初めて使用する成人患者を募集しました。
説明
包含基準:
- 個人的に補聴器を使用した経験がない
- 18歳以上でした
- 研究オージオロジストとの最初の補聴器フィッティング予約に出席しました
- 英語を母国語とするか、英語を十分に理解していた
- -聴覚学者の意見に基づいてインフォームドコンセントを提供するのに十分な精神的能力を持っていた -この研究に参加する資格があった
除外基準:
- 聴覚専門家の意見に基づく、加齢に伴う問題（認知症など）による質問票の記入不能
- 英国聴覚学会によって説明されている補聴器の医学的禁忌の存在 (BAA 2007)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準ケア
標準治療グループの聴覚学者は、全国診療ガイドラインに従っており、英国全土の国民医療サービス (NHS) 聴覚部門の典型である通常の診療所で行うのと同じ方法で患者を管理するように指示されました。
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アイプラン
補聴器専門家は、補聴器フィッティングの相談で、標準的なケアに加えて I-PLAN を提供するように指示されました。
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I-PLANは、以下で構成される行動変容介入です。補聴器の使用/不使用の影響に関する情報、リマインダープロンプト、および補聴器の使用を促進するための行動計画。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glasgow Hearing Aid Benefit Profile アンケートに基づく主観的な補聴器の使用
時間枠：6週間
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自己申告による補聴器の使用。5 つの選択肢から選択できます (1 - 全く使用しない/常に使用しない、5 - いつも使用する)。
合計スコア 5。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な補聴器の使用
時間枠：6週間
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補聴器の使用状況は、補聴器からダウンロードしたデータログから測定されました
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6週間
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補聴器の国際成果目録
時間枠：6週間
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5 つの回答オプション (1 から 5 まで) による補聴器の利点の自己申告。
スコアが高いほど、より良い結果を示します
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6週間
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高齢者・成人の聴力障害自己申告インベントリー スクリーニング版
時間枠：6週間
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自己申告による補聴器のメリット。3 つの回答オプションがあります (はい - 4 ポイント、場合によっては - 2 ポイント、いいえ - 0 ポイント)。
スコアが高いほど、聴力障害が大きく認識されていることを示します
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6週間
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補聴器の使用に関する自主規制
時間枠：6週間
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7 ポイントのリッカート スケールによる自己申告による自己規制 (1 が強く同意しないから 7 が強く同意する)。
スコアが高いほど、自己調整力が高いことを示します
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6週間
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習慣形成
時間枠：6週間
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7 ポイントのリッカート尺度による自己申告の習慣形成 (1 が強く同意しないから 7 が強く同意する)。
スコアが高いほど習慣が強いことを示します
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piers Dawes, PhD、Manchester Centre for Audiology and Deafness
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/NW/0406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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