Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert prøveversjon av I-PLAN-intervensjonen

11. juli 2019 oppdatert av: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Kontrollert utprøving av I-PLAN-intervensjonen for å fremme høreapparatbruk blant førstegangs voksne høreapparatbrukere

Det er et behov for intervensjon for å fremme høreapparatbruk blant voksne pasienter med høreapparat. Målet med denne studien var, for første gang, å evaluere effektiviteten av I-PLAN-intervensjonen for å fremme høreapparatbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I-PLAN er en atferdsendringsteoribasert intervensjon for å fremme høreapparatbruk. Det består av; 1. informasjon om konsekvenser av å bruke og ikke bruke høreapparat, 2. en fysisk oppfordring som påminnelse om høreapparatbruk og 3. en atferdsplan for bruk av høreapparat. Målet med denne studien var å teste effekten av I-PLAN-intervensjonen, levert ansikt til ansikt av studieaudiologer. 160 førstegangsbrukere av høreapparat ble rekruttert til høreapparattilpasningstimen. Voksne pasienter ble tildelt enten I-PLAN-gruppen eller Standard Care-gruppen. Voksne pasienter ble tildelt gruppene basert på klinikkplanene til studieaudiologene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 2LR
        • Audiology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien rekrutterte voksne pasienter som var førstegangsbrukere av høreapparat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde ingen tidligere personlig erfaring med bruk av høreapparat
  • var 18 år eller eldre
  • deltok på innledende møte med høreapparattilpasning med studieaudiologer
  • hadde engelsk som morsmål eller hadde god forståelse av engelsk
  • hadde tilstrekkelig mental kapasitet til å gi informert samtykke basert på audiologens mening var kvalifisert til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene på grunn av aldersrelaterte problemer (for eksempel demens) basert på audiologens mening
  • tilstedeværelse av medisinske kontraindikasjoner for høreapparater som beskrevet av British Academy of Audiology (BAA 2007)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard Care
Audiologer i standardbehandlingsgruppen ble instruert om å håndtere pasientene på samme måte som de ville gjøre i sine rutineklinikker, som var i samsvar med nasjonale retningslinjer for praksis og var typiske for National Healthcare Services (NHS) audiologiavdelinger over hele Storbritannia.
JEG PLANLEGGER
Audiologer ble bedt om å levere I-PLAN i tillegg til standardbehandling ved konsultasjonen for høreapparattilpasning.
Atferdsmessig: JEG PLANLEGGER
I-PLAN er en atferdsendringsintervensjon som består av; informasjon om konsekvenser av høreapparatbruk/ikke-bruk, påminnelsesmelding og atferdsplan for å fremme høreapparatbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv høreapparatbruk basert på spørreskjema for Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert høreapparatbruk med 5 svaralternativer (1-aldri/ikke alle til 5 - hele tiden). Totalscore 5.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv bruk av høreapparat
Tidsramme: 6 uker
Høreapparatbruk ble målt fra datalogging lastet ned fra høreapparat(er)
6 uker
International Outcome Inventory for høreapparater
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert høreapparatfordel med fem svaralternativer (fra 1 til 5). Høyere poengsum indikerer bedre resultater
6 uker
Selvrapportert hørselshandicapliste for eldre og voksne - Screeningversjon
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert høreapparatfordel med tre svaralternativer (ja- 4 poeng, noen ganger- 2 poeng og nei - 0 poeng). Høyere skår indikerer større opplevd hørselshandicap
6 uker
Selvregulering i forhold til høreapparatbruk
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert selvregulering med en syvpunkts Likert-skala (1 helt uenig til 7 helt enig). Høyere skårer indikerer større selvregulering
6 uker
Vanedannelse
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert vanedannelse med syvpunkts Likert-skala (1 helt uenig til 7 helt enig). Høyere score indikerer sterkere vane
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17/NW/0406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

Kliniske studier på JEG PLANLEGGER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere