I-PLAN-intervention valvottu kokeilu
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Hallittu kokeilu I-PLAN-interventiosta kuulolaitteiden käytön edistämiseksi ensimmäistä kertaa aikuisten kuulolaitteiden käyttäjien keskuudessa
Tämä on toimenpiteiden tarve kuulokojeiden käytön edistämiseksi kuulolaitteita käyttävien aikuispotilaiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ensimmäistä kertaa arvioida I-PLAN-intervention tehokkuutta kuulolaitteiden käytön edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
I-PLAN on käyttäytymisen muutosteoriaan perustuva interventio, joka edistää kuulolaitteiden käyttöä.
Se koostuu; 1. tiedot kuulokojeen käytön ja käyttämättä jättämisen seurauksista, 2. fyysinen kehotus muistutuksena kuulokojeen käytöstä ja 3. käyttäytymissuunnitelma kuulokojeen käytöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata I-PLAN-intervention tehokkuutta tutkimusaudiologien kasvokkain toimittamana.
Kuulokojeen sovituskäynnille rekrytoitiin 160 ensikertalaista kuulokojeen käyttäjää.
Aikuiset potilaat jaettiin joko I-PLAN- tai Standard Care -ryhmään.
Aikuiset potilaat jaettiin ryhmiin tutkimusaudiologien klinikan aikataulujen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen värvättiin aikuisia potilaita, jotka käyttivät ensimmäistä kertaa kuulolaitteita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä ei ollut aikaisempaa henkilökohtaista kokemusta kuulokojeen käytöstä
- olivat 18-vuotiaita tai vanhempia
- osallistui ensimmäiseen kuulokojeen sovituskäynnille tutkimusaudiologien kanssa
- olivat englantia äidinkielenään puhuvia tai he ymmärsivät englantia hyvin
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla oli riittävä henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus audiologin lausunnon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys täyttää kyselyitä ikään liittyvien ongelmien vuoksi (esim. dementia) audiologin mielipiteen perusteella
- kuulolaitteiden lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten British Academy of Audiology (BAA 2007) on kuvannut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hoito
Vakiohoitoryhmän audiologeja ohjeistettiin hoitamaan potilaita samalla tavalla kuin he tekisivät rutiiniklinikoillaan, jotka olivat kansallisten käytännön ohjeiden mukaisia ja olivat tyypillisiä National Healthcare Services (NHS) audiologiaosastoille kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
|
|
|
SUUNNITTELEN
Audiologeja ohjeistettiin toimittamaan I-PLAN normaalihoidon lisäksi kuulokojeen sovitusneuvonnassa.
|
I-PLAN on käyttäytymisen muutosinterventio, joka koostuu; tiedot kuulokojeen käytön/käytöstämättä jättämisen seurauksista, muistutus ja käyttäytymissuunnitelma kuulolaitteiden käytön edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kuulolaitteen käyttö Glasgow Hearing Aid Benefit Profile -kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittama kuulokojeen käyttö, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-ei koskaan / ei kaikki 5 - aina).
Kokonaispisteet 5.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kuulolaitteen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuulolaitteiden käyttö mitattiin kuulokojeista ladatun tiedonkeruun perusteella
|
6 viikkoa
|
|
Kansainvälinen kuulolaitteiden tulosluettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittama kuulokojeetu, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia
|
6 viikkoa
|
|
Itseraportoitu kuulovammakartoitus vanhuksille ja aikuisille - seulontaversio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittama kuulokojeetu kolmella vastausvaihtoehdolla (kyllä - 4 pistettä, joskus - 2 pistettä ja ei - 0 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuulovauriota
|
6 viikkoa
|
|
Itsesääntely kuulokojeiden käytössä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itseraportoitu itsesääntely seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 täysin eri mieltä 7 täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä
|
6 viikkoa
|
|
Tottumusten muodostuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itseraportoitu tottumuksen muodostuminen seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 täysin eri mieltä 7 täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tapaa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/NW/0406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .