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Ensayo controlado de la intervención I-PLAN

11 de julio de 2019 actualizado por: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Ensayo controlado de la intervención I-PLAN para promover el uso de audífonos entre usuarios adultos de audífonos por primera vez

Esa es una necesidad de intervención para promover el uso de audífonos entre pacientes adultos con audífonos. El objetivo del presente estudio fue, por primera vez, evaluar la eficacia de la intervención I-PLAN para promover el uso de audífonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El I-PLAN es una intervención basada en la teoría del cambio de comportamiento para promover el uso de audífonos. Consiste en; 1. información sobre las consecuencias de usar y no usar un audífono, 2. un aviso físico como recordatorio para el uso de audífonos y 3. un plan de comportamiento para usar un audífono. El objetivo de este estudio fue probar la eficacia de la intervención I-PLAN, realizada personalmente por los audiólogos del estudio. 160 usuarios de audífonos por primera vez fueron reclutados en la cita de ajuste de audífonos. Los pacientes adultos fueron asignados al grupo I-PLAN o al grupo de atención estándar. Los pacientes adultos se asignaron a los grupos según los horarios clínicos de los audiólogos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M20 2LR
        • Audiology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutó a pacientes adultos que usaban audífonos por primera vez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no tenía experiencia personal previa en el uso de un audífono
  • tenían 18 años o más
  • asistió a la cita inicial de ajuste de audífonos con los audiólogos del estudio
  • eran hablantes nativos de inglés o tenían un buen conocimiento del inglés
  • tenían suficiente capacidad mental para dar su consentimiento informado basado en la opinión del audiólogo eran elegibles para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para completar los cuestionarios debido a problemas relacionados con la edad (por ejemplo, demencia) según la opinión del audiólogo
  • presencia de contraindicaciones médicas para audífonos según lo descrito por la Academia Británica de Audiología (BAA 2007)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidado estándar
Se indicó a los audiólogos del grupo de atención estándar que manejaran a los pacientes de la misma manera que lo harían en sus clínicas de rutina, de acuerdo con las pautas de práctica nacionales y que eran típicas de los departamentos de audiología de los Servicios Nacionales de Salud (NHS) en todo el Reino Unido.
YO PLANEO
Se instruyó a los audiólogos para que administraran el I-PLAN además de la atención estándar en la consulta de adaptación de audífonos.
Conductual: YO PLANEO
El I-PLAN es una intervención de cambio de comportamiento que consiste en; información sobre las consecuencias del uso o no uso de audífonos, aviso de recordatorio y plan de comportamiento para promover el uso de audífonos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso subjetivo de audífonos basado en el cuestionario Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uso autoinformado de audífonos con 5 opciones de respuesta (1-nunca/no todo a 5-todo el tiempo). Puntuación total 5.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso objetivo de audífonos
Periodo de tiempo: 6 semanas
El uso de audífonos se midió a partir del registro de datos descargado de los audífonos
6 semanas
Inventario internacional de resultados para audífonos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Beneficio autoinformado del audífono con cinco opciones de respuesta (del 1 al 5). Una puntuación más alta indica mejores resultados
6 semanas
Inventario de discapacidad auditiva autorreportada para ancianos y adultos - Versión de cribado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Beneficio autoinformado del audífono con tres opciones de respuesta (sí, 4 puntos, a veces, 2 puntos y no, 0 puntos). Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad auditiva percibida
6 semanas
Autorregulación en relación con el uso de audífonos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autorregulación autoinformada con una escala Likert de siete puntos (1 totalmente en desacuerdo a 7 totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación
6 semanas
Formación de hábito
Periodo de tiempo: 6 semanas
Formación de hábitos autoinformados con una escala de Likert de siete puntos (1 totalmente en desacuerdo a 7 totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un hábito más fuerte
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manchester

Investigadores

  • Investigador principal: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17/NW/0406

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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