Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená zkouška intervence I-PLAN

11. července 2019 aktualizováno: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Řízená zkouška intervence I-PLAN na podporu používání sluchadla mezi uživateli, kteří poprvé používají sluchadla pro dospělé

To je potřeba intervence na podporu používání sluchadel u dospělých pacientů se sluchadly. Cílem této studie bylo poprvé zhodnotit účinnost intervence I-PLAN na podporu používání sluchadel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I-PLAN je intervence založená na teorii změny chování k podpoře používání sluchadel. Skládá se z; 1. informace o důsledcích používání a nepoužívání sluchadla, 2. fyzická výzva jako připomínka používání sluchadla a 3. plán chování při používání sluchadla. Cílem této studie bylo otestovat účinnost intervence I-PLAN, poskytované tváří v tvář audiologům studie. Na schůzce k montáži sluchadel bylo přijato 160 prvních uživatelů sluchadel. Dospělí pacienti byli zařazeni buď do skupiny I-PLAN nebo do skupiny standardní péče. Dospělí pacienti byli rozděleni do skupin na základě klinických plánů audiologů studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala dospělé pacienty, kteří poprvé používali sluchadla.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neměl žádné předchozí osobní zkušenosti s používáním sluchadla
  • byli ve věku 18 let a více
  • se zúčastnila úvodní schůzky se studijními audiology na montáž sluchadla
  • byli rodilými mluvčími angličtiny nebo dobře rozuměli angličtině
  • měli dostatečnou mentální kapacitu k poskytnutí informovaného souhlasu na základě názoru audiologa, byli způsobilí k účasti v této studii

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost vyplnit dotazníky kvůli problémům souvisejícím s věkem (například demence) na základě názoru audiologa
  • přítomnost lékařských kontraindikací pro sluchadla, jak je popsáno v British Academy of Audiology (BAA 2007)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní péče
Audiologové ve skupině se standardní péčí byli instruováni, aby ošetřovali pacienty stejným způsobem, jako by to dělali na svých rutinních klinikách, které byly v souladu s národními praktickými pokyny a byly typické pro audiologická oddělení National Healthcare Services (NHS) ve Spojeném království.
PLÁNUJI
Audiologové byli instruováni, aby dodali I-PLAN navíc ke standardní péči při konzultaci s naslouchátky.
Behaviorální: PLÁNUJI
I-PLAN je intervence změny chování, která se skládá z; informace o důsledcích používání/nepoužívání sluchadla, upozornění a plán chování na podporu používání sluchadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní používání sluchadla na základě dotazníku Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní použití sluchadla s 5 možnostmi odezvy (1 – nikdy/ne všechny až 5 – stále). Celkové skóre 5.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní použití sluchadla
Časové okno: 6 týdnů
Používání naslouchátek bylo měřeno ze záznamu dat stažených z naslouchátek
6 týdnů
Mezinárodní inventář výsledků pro naslouchátka
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášená výhoda sluchadla s pěti možnostmi odezvy (od 1 do 5). Vyšší skóre znamená lepší výsledky
6 týdnů
Vlastní inventář sluchových handicapů pro seniory a dospělé – screeningová verze
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní přínos sluchadla se třemi možnostmi odezvy (ano – 4 body, někdy – 2 body a ne – 0 bodů). Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný sluchový handicap
6 týdnů
Seberegulace ve vztahu k používání sluchadla
Časové okno: 6 týdnů
Seberegulace se sedmibodovou Likertovou škálou (1 silně nesouhlasím až 7 silně souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší seberegulaci
6 týdnů
Tvorba návyků
Časové okno: 6 týdnů
Vlastní tvorba návyků se sedmibodovou Likertovou škálou (1 silně nesouhlasím až 7 silně souhlasím). Vyšší skóre znamená silnější návyk
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/NW/0406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naslouchátko

Klinické studie na PLÁNUJI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit