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I-PLAN 개입의 통제된 시도

2019년 7월 11일 업데이트: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

처음 성인 보청기 사용자의 보청기 사용을 촉진하기 위한 I-PLAN 개입의 통제된 시험

그것은 보청기를 착용한 성인 환자들 사이에서 보청기 사용을 촉진하기 위한 개입이 필요합니다. 현재 연구의 목적은 처음으로 보청기 사용을 촉진하기 위한 I-PLAN 개입의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

I-PLAN은 보청기 사용을 촉진하기 위한 행동 변화 이론 기반 개입입니다. 다음으로 구성됩니다. 1. 보청기 사용 및 미사용 결과에 대한 정보, 2. 보청기 사용을 상기시키는 물리적 프롬프트 및 3. 보청기 사용을 위한 행동 계획. 이 연구의 목적은 연구 청력학자가 대면으로 전달한 I-PLAN 개입의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 160명의 최초 보청기 사용자가 보청기 피팅 약속에서 모집되었습니다. 성인 환자는 I-PLAN 그룹 또는 표준 치료 그룹에 할당되었습니다. 연구 청력학자의 클리닉 일정에 따라 성인 환자를 그룹에 할당했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 2LR
        • Audiology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 처음 보청기 사용자인 성인 환자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 보청기를 사용한 이전의 개인적인 경험이 없었습니다.
  • 18세 이상
  • 연구 청각학자와 초기 보청기 피팅 약속에 참석했습니다.
  • 영어가 모국어이거나 영어를 잘 이해하고 있었습니다.
  • 청력학자의 의견에 근거하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 정신 능력을 가졌습니다. 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 청력학자의 의견에 근거한 연령 관련 문제(예: 치매)로 인해 설문지를 작성하지 못하는 경우
  • British Academy of Audiology(BAA 2007)에서 기술한 보청기에 대한 의학적 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스탠다드 케어
표준 관리 그룹의 청력학자는 국가 진료 지침을 따르고 영국 전역의 국립 의료 서비스(NHS) 청각 부서의 전형적인 일상적인 클리닉에서 하는 것과 동일한 방식으로 환자를 관리하도록 지시받았습니다.
나는 계획한다
청각 전문의는 보청기 피팅 상담에서 표준 관리에 추가하여 I-PLAN을 제공하도록 지시받았습니다.
행동: 나는 계획한다
I-PLAN은 다음으로 구성된 행동 변화 개입입니다. 보청기 사용/비사용의 결과에 대한 정보, 보청기 사용을 촉진하기 위한 알림 프롬프트 및 행동 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glasgow 보청기 혜택 프로필 설문지에 기반한 주관적 보청기 사용
기간: 6주
5가지 응답 옵션이 있는 자가 보고 보청기 사용(1-전혀 그렇지 않음에서 5 - 항상). 총점 5.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 보청기 사용
기간: 6주
보청기 사용은 보청기에서 다운로드한 데이터 로깅에서 측정되었습니다.
6주
보청기에 대한 국제 결과 목록
기간: 6주
5가지 응답 옵션이 있는 자가 보고 보청기 혜택(1에서 5까지). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주
노인 및 성인을 위한 자가 보고형 청력 장애 척도 - 스크리닝 버전
기간: 6주
세 가지 응답 옵션이 있는 자가 보고 보청기 혜택(예 - 4점, 때때로 - 2점 및 아니요 - 0점). 점수가 높을수록 인지된 청각 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
6주
보청기 사용과 관련된 자율 규제
기간: 6주
7점 리커트 척도(1 매우 반대 ~ 7 매우 동의)로 자가 보고 자기 조절. 점수가 높을수록 자기 규제가 강함을 나타냅니다.
6주
습관 형성
기간: 6주
7점 리커트 척도(1 매우 동의하지 않음 ~ 7 매우 동의)로 자가 보고된 습관 형성. 점수가 높을수록 더 강한 습관을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manchester

수사관

  • 수석 연구원: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17/NW/0406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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