Kontrollerad utvärdering av I-PLAN-interventionen
11 juli 2019 uppdaterad av: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Kontrollerad utvärdering av I-PLAN-interventionen för att främja användningen av hörapparater bland förstagångsanvändare av vuxna hörapparat
Det är ett behov av insatser för att främja hörapparatanvändning bland vuxna patienter med hörapparat.
Syftet med denna studie var, för första gången, att utvärdera effektiviteten av I-PLAN-interventionen för att främja användningen av hörapparater.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I-PLAN är en beteendeförändringsteoribaserad intervention för att främja användning av hörapparater.
Den består av; 1. information om konsekvenserna av att använda och inte använda hörapparat, 2. en fysisk uppmaning som en påminnelse om att använda hörapparat och 3. en beteendeplan för att använda en hörapparat.
Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av I-PLAN-interventionen, som levereras ansikte mot ansikte av studieaudiologer.
160 förstagångsanvändare av hörapparat rekryterades vid mötet med hörapparatanpassning.
Vuxna patienter tilldelades antingen I-PLAN-gruppen eller Standard Care-gruppen.
Vuxna patienter tilldelades grupperna baserat på studieaudiologernas klinikscheman.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie rekryterade vuxna patienter som var förstagångsanvändare av hörapparat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade ingen tidigare personlig erfarenhet av att använda hörapparat
- var 18 år eller äldre
- deltog i ett första möte med hörapparatanpassning hos studieaudiologer
- hade engelska som modersmål eller hade god förståelse för engelska
- hade tillräcklig mental förmåga att ge informerat samtycke baserat på audionomens åsikt var berättigade att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- oförmåga att fylla i frågeformulären på grund av åldersrelaterade problem (till exempel demens) baserat på audionomens åsikt
- förekomst av medicinska kontraindikationer för hörapparater som beskrivs av British Academy of Audiology (BAA 2007)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardvård
Audiologer i standardvårdsgruppen instruerades att hantera patienterna på samma sätt som de skulle göra på sina rutinkliniker som var i enlighet med nationella riktlinjer för praxis och var typiska för National Healthcare Services (NHS) audiologiavdelningar över hela Storbritannien.
|
|
|
JAG PLANERAR
Audiologer instruerades att leverera I-PLAN utöver standardvården vid hörapparatanpassningskonsultationen.
|
I-PLAN är en beteendeförändringsintervention som består av; information om konsekvenser av att använda/icke använda hörapparat, påminnelse och beteendeplan för att främja användning av hörapparat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv hörapparatanvändning baserad på frågeformuläret från Glasgow Hearing Aid Benefit Profile
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad hörapparatanvändning med 5 svarsalternativ (1-aldrig/inte alla till 5 - hela tiden).
Totalpoäng 5.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv hörapparatanvändning
Tidsram: 6 veckor
|
Hörapparatanvändning mättes från dataloggning som laddats ner från hörapparat(er)
|
6 veckor
|
|
Internationell resultatinventering för hörapparater
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad hörapparatförmån med fem svarsalternativ (från 1 till 5).
Högre poäng indikerar bättre resultat
|
6 veckor
|
|
Självrapporterad hörselhandikappinventering för äldre och för vuxna - Screeningversion
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad hörapparatförmån med tre svarsalternativ (ja- 4 poäng, ibland- 2 poäng och nej – 0 poäng).
Högre poäng indikerar större upplevd hörselhandikapp
|
6 veckor
|
|
Självreglering i förhållande till hörapparatanvändning
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad självreglering med en sjugradig Likert-skala (1 håller helt med till 7 håller helt med).
Högre poäng indikerar större självreglering
|
6 veckor
|
|
Vanebildning
Tidsram: 6 veckor
|
Självrapporterad vanebildning med sjugradig Likert-skala (1 håller helt med till 7 håller helt med).
Högre poäng indikerar starkare vana
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
12 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17/NW/0406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .